免疫创新新药开发企业Sharpenon 11日表示，在“Bio Europe 2024”上与20多家全球制药公司就其核心管线的技术转移进行洽谈，获得了积极关注。业界预计，以本次大会为起点，Sharpenon主要管线的技术转移将进一步提速。
Bio Europe 2024是欧洲规模最大的生物产业会议，来自全球60多个国家的2800多家制药与生物企业以及约5500名业内人士参会。本次大会于本月4日至6日在瑞典斯德哥尔摩举行。会议期间，生物生命科学以及生物·制药产业的最新动向和创新技术相继亮相，多种形式的交流与合作洽谈项目同步展开。
Sharpenon在Bio Europe上与多家全球制药公司围绕特应性皮炎治疗药物“Nugel”、阿尔茨海默病治疗药物“Nuserin”、以及基于纳米抗体的双特异性抗体免疫抗癌药“Papilisimab”等主要管线展开了积极的技术转移洽谈，其中以Nugel为对象的技术转移讨论最为活跃。
Nugel是Sharpenon正在开发的全球首款通过抑制炎症小体发挥作用机制的特应性皮炎治疗药物。目前Nugel正在美国开展2b期临床试验。为在包括白人在内的多种族人群中确认不良反应和最佳给药剂量，计划在今年年底前完成第1部分给药。自明年起，将以最终确定的两种最佳剂量为基准，面向不同种族开展第2部分试验，以验证其安全性和有效性。
在本次Bio Europe上，多家全球制药公司对美国正在进行的Nugel 2b期临床试验第1部分（剂量递增部分）结果表现出浓厚兴趣。尤其是，第1部分试验可以观察到最高增至国内临床试验所用剂量8倍的给药结果。公司方面称，围绕相关数据的咨询以及对结果的期待度都非常高。
Sharpenon还在Bio Europe重点介绍了其用于预测治疗效果的精密医疗基础生物标志物技术的研究成果和最新数据，并就该技术的技术转移进行讨论。Sharpenon利用血液生物标志物技术，提前评估新药疗效，在精密医疗基础的临床试验领域占据领先地位.
典型案例是，在阿尔茨海默病治疗药物Nuserin的开发过程中，公司应用了可预测药物反应的生物标志物，以及在痴呆治疗药物开发中必不可少的药物反应评估用生物标志物，实现诊断试剂与治疗药物同步开发。在特应性皮炎治疗药物Nugel项目中，也基于药物反应预测用生物标志物的精密医疗技术开发伴随诊断技术。
Sharpenon相关负责人表示：“多家全球制药公司在此前海外会议之后，本次Bio Europe上也继续安排了后续会面，可见其兴趣之浓厚。尤其是，它们对Nugel在广泛调节炎症反应的同时，将既有免疫调节剂所表现的副作用降至最低这一差异化技术，以及在美国面向不同种族正在进行的2b期临床数据抱有特别关注。”
他补充称：“通过本次Bio Europe，我们正面向具备技术转移可能性的全球制药公司候选群体积极开展商务洽谈，力争在美国2b期临床第1部分数据出炉后，使技术转移进入可视化阶段。不仅是Nugel，利用纳米抗体的双特异性抗体Papilisimab在全球市场也获得高度评价，相关的技术转移洽谈正在积极推进。”
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