韩国Pharma于4日表示,其便秘治疗药物“Crilol口服液”作为适用于6个月至7岁儿童的儿科用药,已获得食品医药品安全处(食药处)的批准。


此前的Crilol口服液仅可由8岁以上儿童及成人服用。公司方面称,此次获批扩大了儿科适用年龄,处方对象随之扩大,有望带动销售额增长。


Crilol口服液是韩国Pharma与Introbiopharma共同开发的首款液体剂型便秘治疗药物。研发由Introbiopharma负责,韩国Pharma通过技术转移获得生产与许可权并推进相关工作。公司目标是专注于追加新产品的开发或许可,推动产品组合多元化。


韩国Pharma方面表示:“以往粉末形态的酸性制剂需要溶于水后服用,而此次新增儿科适应症的Crilol口服液为易于服用的液体剂型”,并称“计划推出儿童专用包装规格,以提升儿童便秘治疗药物的可及性”。



该公司接着表示:“在现有成人用Crilol口服液销售基础上叠加儿科用产品后,5年后该产品的年销售贡献将超过30亿韩元”,并强调“将同时提升中枢神经系统(CNS)及消化系统产品的竞争力,引领市场”。


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