STCube公布Nelmastobart 1期临床详细结果：“将在SITC上公开”

免疫抗癌药物开发企业STCube于31日表示，将在下月举行的SITC（美国免疫肿瘤学会年会）上，以墙报形式发布“Nelma­stobart”一期临床试验的详细结果。

今年的SITC将于11月6日至10日（当地时间）在美国休斯敦举行。本月4日已公开常规摘要（Regular abstract）题目，30日又追加公开了最新创新摘要（LBA；Late-breaking abstract）题目。

STCube的最新创新摘要题目为：“A Phase I study of hSTC810 (Nelmastobart), an anti-BTN1A1 antibody, in patients with advanced solid tumors（针对晚期实体瘤患者的抗BTN1A1抗体Nelma­stobart一期临床研究）”。

这是一项以47名晚期实体瘤患者为对象，评估Nelma­stobart单药治疗安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验。STCube于上月收到了Nelma­stobart一期临床最终结果报告书（CSR），并已公布主要终点——安全性方面的结果。本次SITC上，公司计划重点发布Nelma­stobart一期临床的疗效分析结果。

根据一期临床安全性评估结果，与治疗相关的不良反应（TRAE；治疗相关不良事件）仅在47名患者中的25名（51.1%）身上出现，且大多为疲劳、头痛、嗜睡等1～2级轻度反应。具有临床意义的3级及以上TRAE仅发生1例（2.1%）。在所有患者中均未观察到剂量限制性毒性（DLT）。

STCube相关人士表示：“在一期临床中，我们确认了Nelma­stobart优异的安全性、耐受性以及药代动力学特征和科学合理性，并以此结果为基础，设计了小细胞肺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验和结直肠癌研究者发起的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。”他还表示：“本次SITC上，将连同BTN1A1基础研究成果一并公布与一期临床疗效评估相关的有前景数据。”

其继续表示：“在前期临床试验中确认的Nelma­stobart的安全性和有效性，正在一期临床及Ⅰb/Ⅱ期临床试验中得到一致体现，因此我们对后续临床试验取得成功结果充满信心。今后将更加专注于治疗药物的开发和商业化，以尽快取得成果。”

Nelma­stobart是STCube开发的一款以新型免疫检查点BTN1A1为靶点的免疫检查点抑制剂。BTN1A1是一种通过抑制免疫细胞T细胞活性，从而调节针对癌细胞免疫反应的蛋白质。该蛋白在正常细胞中不表达，却在癌细胞中高度表达，并与PD‑L1呈互斥性表达。STCube正以BTN1A1为靶点，开发可望成为难治性癌症新治疗方案的免疫抗癌药物。

目前，以复发·难治性扩展期小细胞肺癌（ES‑SCLC）患者为对象，Nelma­stobart联合紫杉醇的美、韩Ⅰb/Ⅱ期临床试验正在进行中；以转移性结直肠癌三线及以上治疗为目标，Nelma­stobart联合卡培他滨的研究者发起Ⅰb/Ⅱ期临床试验也在推进中。

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此前公开的STCube SITC常规摘要题目为：“Spatial Biology Insights into Simultaneous Targeting of BTN1A1 and YAP in Cancer（关于在癌症中同时靶向BTN1A1和YAP的空间生物学洞见）”。该摘要将介绍与已知导致抗癌药耐药性的YAP相关的BTN1A1作用机制。

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