Celltrion：“Zympentra单药治疗也能维持疗效”

by Jo Inkyung

Published 30 Oct.2024 14:07(KST)

三期临床长期研究结果在美国消化病学会公布
会长 Seo Jeongjin 与全球医疗专家现场交流

Celltrion于30日表示，其皮下注射剂型（SC）自身免疫疾病治疗药物“Zympentra（项目名CT-P13 SC，通用名英夫利昔单抗）”在不联合使用免疫抑制剂的情况下，也能维持治疗效果。

Celltrion称，其于本月25日至30日（当地时间）在美国宾夕法尼亚州举行的“2024美国胃肠病学会（ACG）”上公布了关于Zympentra的全球Ⅲ期临床试验长期随访分析结果，并作出上述说明。

此次结果是以192名克罗恩病（CD）患者和237名溃疡性结肠炎（UC）患者为对象，对第54周至第102周期间Zympentra单药给药与联合免疫抑制剂给药在有效性和安全性方面进行比较分析得出的。

据Celltrion介绍，Zympentra单药给药组与联合免疫抑制剂给药组在有效性和安全性方面不存在显著差异，而Zympentra单药给药组在抗药物抗体转化率方面较联合用药组表现出更为稳定的结果。Celltrion解释称，抗药物抗体是因机体对药物产生免疫反应而形成的抗体，一旦出现，可能会降低药物疗效。

Celltrion相关负责人表示：“通过本次临床结果，有望在肠道疾病治疗中减轻患者和医务人员的负担，并规避联合治疗中可能发生的不良反应，这将成为患者的一大利好。”他还表示：“预计未来这也将在推动Zympentra在美国市场处方量增加及市场份额扩大方面发挥重要作用。”