韩洋证券23日表示,JLK通过获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批等举措,海外拓展正全面展开。
JLK是一家专注于医疗人工智能(AI)脑卒中解决方案的专业企业,通过基于人工智能的医学影像及临床数据分析,提供脑卒中早期诊断及阅片辅助解决方案。
韩洋证券研究员 Lee Junseok 当天在报告中表示:“2018年8月,公司获得了国内首个人工智能医疗器械食品医药品安全处三类许可;并且在去年年底,其脑梗死诊断辅助解决方案‘JLK-DWI’作为人工智能领域创新医疗技术中的首例,获保健福祉部批准可按非医保项目方式适用。”
他评价称:“公司拥有可覆盖脑卒中患者住院、治疗、出院、康复全周期的13种解决方案,在人工智能技术正式导入国内医疗一线方面发挥了桥头堡作用。”
目前,JLK的解决方案已在210余家医院安装。其中,向韩国保健医疗研究院(NECA)注册的医院有170家,向健康保险审查评价院注册的医院有55家。同时,公司也在推进美国FDA和日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的审批许可及申报工作。
该研究员指出:“受人口结构和保险制度影响,国内医疗人工智能市场的扩展性有限”,“这也是近期医疗人工智能企业股价表现低迷的原因之一。”他接着表示:“在这样的环境下,要扩大销售额,必须进军海外市场,尤其是美国市场。美国的保险支付价格(P)较高,影像拍摄数量(Q)也压倒性地多,市场规模约为国内的800倍。”
该研究员特别指出:“在国内医疗人工智能企业中,JLK是进军海外市场最为积极的一家”,“公司正通过人工智能脑卒中核心解决方案‘JLK-VLO’、‘JLK-CTP’、‘LJK-PWI’来应对美国FDA审批,在日本PMDA也正准备‘JLK-CTP’、‘JLK-PWI’的审批。”
他表示:“本月17日,JLK-CTP已获得美国FDA批准”,“预计JLK-PWI将在今年第四季度完成审批。”同时他还表示:“公司年初的目标是在美国FDA申请5款人工智能脑卒中解决方案并获得其中1款的批准,而目前已有2款解决方案获批,已超额完成原定目标。”
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