辉瑞婴幼儿版新冠变异疫苗获“紧急使用授权”

食品医药品安全处21日表示，已紧急使用批准用于6个月至4岁婴幼儿的新冠肺炎变异株（JN.1）应对疫苗——辉瑞公司的“Comirnaty JN.1 注射液 0.033㎎/mL（成分名 Bretobameran）”。

从开始为满5至11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗的31日起，位于首尔江西区的 MizMedi 医院小儿青少年科，医务人员正在准备疫苗。/图片联合采访团供图

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所谓紧急使用批准制度，是指在传染病大流行等公共卫生危机情况下，如有相关中央行政机关负责人提出请求，食品医药品安全处处长可允许制造商或进口商在国内制造或进口尚未获准上市的医疗产品的制度。

为向婴幼儿人群实施接种，疾病管理厅已就该疫苗提出紧急使用批准请求，食品医药品安全处称，经迅速审查后予以批准。

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此前，食品医药品安全处已对12岁及以上人群的 JN.1 变异株应对疫苗——韩国辉瑞制药的 Comirnaty JN.1 注射液和 Moderna Korea 的“Spikevax JN 注射液”颁发了品种许可，并对诺瓦瓦克斯新冠疫苗（2024-2025 赛季配方）给予了紧急使用批准。

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