GemVax & KAEL于本月11日表示,GV1001治疗前列腺增生的Ⅲ期临床试验论文已发表于国际学术期刊《Prostate International》。


作为亚洲太平洋前列腺学会(APPS)和大韩前列腺学会(KPS)的官方期刊,《Prostate International》是一份刊载前列腺疾病基础与临床医学领域最新论文的国际学术期刊。


此次发表的是题为“GV1001在前列腺增生患者中的疗效和安全性的随机、多中心、Ⅲ期研究”的论文,研究在韩国具有代表性的17家医疗机构开展,共纳入423名前列腺增生患者。


根据论文结果,GV1001在改善下尿路症状方面显示出与对照药物5毫克非那雄胺相当的疗效,同时不影响性功能。非那雄胺为缩小前列腺体积需服用6个月以上,长期服用时可能出现性欲减退、勃起功能障碍等不良反应,而研究证实GV1001并不影响性功能。


前列腺特异性抗原(PSA)是前列腺癌诊断和治疗中的重要肿瘤标志物,服用非那雄胺时PSA会下降,在这种情况下,可能延误或遗漏潜在前列腺癌的诊断,这是其一大缺点。论文显示,使用GV1001时并不会对PSA产生影响。



启明大学同山医院教授 Lee Kyungseop表示:“本研究是通过GV1001的抗炎作用和抗纤维化作用,确认其与非那雄胺相似的治疗效果和用药安全性的大规模研究”,“通过进一步研究,有望将其应用于临床。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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