AZ：“泰瑞沙是肺癌基础治疗药物……在韩国市占率稳居第1位”

Published 11 Oct.2024 16:51(KST)

国内市占率：Tagrisso 69% vs Lekraza 31%
在全球也凭借多种适应症扩大市场

“在一线治疗纳入医保报销后，Tagrisso在该治疗药物市场中已位居韩国市场占有率第一。我们已经牢固确立了市场领导者的地位，并将持续强调其作为上皮细胞生长因子受体（EGFR）肺癌治疗基石药物的角色。”（Sim Bora 韩国阿斯利康（AZ）肿瘤事业部常务）

11日，在首尔中区The Plaza酒店举行的泰瑞沙记者恳谈会上，三星首尔医院肿瘤内科教授Lee Sehun正在就“作为全球基础治疗药物的泰瑞沙价值”进行演讲。[照片=记者李春熙]

阿斯利康开始积极宣传其守住肺癌治疗“王座”的核心武器——Tagrisso的优越性。近期，Yuhan制药的肺癌药物Lecraza牵手全球大型制药企业强生（Johnson & Johnson）发起挑战，阿斯利康则高调强调Tagrisso依然牢牢占据领先位置。

韩国阿斯利康于11日在首尔中区The Plaza酒店举行的“EGFR突变非小细胞肺癌治疗全球标准Tagrisso临床数据与治疗价值回顾”座谈会上指出：▲被列为美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）唯一的一线治疗“首选（preferred）方案” ▲单药治疗和联合治疗均获美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准作为一线治疗方案 ▲除一线治疗外，还拥有二线治疗、术后辅助治疗等在内的最多适应证等，强调了Tagrisso的优势。

当天以“作为全球基石治疗药物的Tagrisso的价值”为主题进行演讲的Samsung首尔医院肿瘤内科教授 Lee Sehun，结合阿斯利康围绕Tagrisso开展的多项临床试验，对上述主张进行了佐证。Lee教授高度评价Tagrisso在肺癌治疗过程中针对癌细胞脑转移问题以及抑制药物毒性方面所展现出的优异效果。他表示：“Tagrisso在开发过程中，以能够良好穿透血脑屏障（blood-brain barrier，BBB）以阻断脑转移，同时又不产生脑毒性为目标”，“EGFR是遍布全身的基因，因此必须在普通‘野生型’与（癌细胞中出现的）‘突变型’之间区分抑制能力，这正是Tagrisso开发的核心。”

阿斯利康的非小细胞肺癌治疗药物“泰瑞沙”（通用名奥希替尼）韩国阿斯利康供图

阿斯利康还开发了可用于高危患者、与化学疗法联合使用的“FLAURA2”方案，以及作为术后辅助治疗使用的“ADAURA”等治疗方法，并已获得全球主要监管机构的批准。Lee教授谈及ADAURA时表示：“肺癌在切除手术后5年内的复发率超过50%，而ADAURA将复发或死亡风险降低了77%”，“这是一款让人仿佛生活在完全不同世界中的、取得惊人结果的药物。”他尤其强调：“肺癌一旦复发，多数发生在以大脑为主的中枢神经系统（central nervous system，CNS），在这一方面，ADAURA也将风险降低了76%”，“一旦大脑遗留后遗症，生活质量会受到重大影响，因此预防CNS复发至关重要。”

对于目前正在进行临床试验的FLAURA2方案，他也指出：“这并非单纯的‘附加效果’，而是有望产生‘协同效应’”，“在耐药性更常见的细分突变L858R中也观察到了疗效。以往认为化学疗法对脑转移患者的治疗效果有限，但在联合治疗时，无进展生存期（progression-free survival，PFS）有望得到更好的改善”，从而提出其作为更进一步治疗方案的潜力。

Lee教授还提到，自己近期在世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）上发表的MARIPOSA临床试验中，对Tagrisso单药组与Lecraza单药组的比较分析结果，在解读时应保持谨慎。他表示：“Tagrisso是对照组，而Lecraza属于‘探索组’”，“二者之间的简单数字差异并无意义，我在报告中使用的表述是‘没有差异’”，以此警惕任意解读。关于FLAURA2和MARIPOSA方案的意义，他补充称：“目标不是完全替代或转换治疗，而是增加治疗选项”，“应围绕治愈癌症这一最终目标，在学界讨论各方案所处的位置。”

阿斯利康在上述方案基础上，又推出了以不可切除Ⅲ期肺癌患者为对象的“LAURA”方案，并已于近期获得FDA批准，构想是在肺癌整个病程中均可使用Tagrisso。在此之上，再叠加免疫抗癌药Imfinzi以及抗体-药物偶联物（antibody-drug conjugate，ADC）Enhertu等药物，力争将目前约20%的肺癌患者5年生存率提高到80%以上。

11日，在首尔中区The Plaza酒店举行的泰瑞沙记者恳谈会上，韩国阿斯利康抗癌药事业部常务Sim Boram正在发表讲话。图片由记者 Lee Chunhee 提供

目前，Tagrisso在实际市场上也优于竞争药物。在韩国国内，虽然今年1月起与Lecraza同时作为一线治疗药物纳入健康保险报销，但韩国阿斯利康强调，Tagrisso仍保持着压倒性差距。Sim常务表示：“根据IQVIA数据，今年第二季度，在相关治疗药物市场中，Tagrisso的市场占有率为69%，Lecraza为31%”，“在整个治疗药物市场中，此前由其他药物占有率最高，但目前Tagrisso以41%位居第一。”

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对于近期Lecraza在美国市场获得高于Tagrisso的定价，他则解读为，反而凸显了Tagrisso在价格上的优势。在美国，Lecraza年治疗费用为21.6万美元（约3亿韩元），高于Tagrisso的20.4万美元（约2.7亿韩元）。Lecraza在美国仅获批与Rybrevant的联合治疗，而非单药治疗。Rybrevant的年药价约为30万美元（约4亿韩元），两药合计后，年治疗费用高达约7亿韩元。Sim常务指出：“在Tagrisso的FLAURA2方案中，联合使用的化学抗癌治疗药物已过专利期，价格低廉”，“Tagrisso在价格方面更具优势。”

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本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。