HLB集团美国子公司Verismo启动血液癌CAR-T治疗药物一期临床试验

Published 08 Oct.2024 13:42(KST)

HLB集团旗下开发新一代CAR-T治疗剂的企业“Verismo Therapeutics”已在科罗拉多血液肿瘤研究所（CBCI）所属的Sarah Cannon研究所启动了一期临床试验（CELESTIAL-301）。

该临床试验旨在将新一代CAR-T治疗剂“SynKIR-310”开发为复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-cell NHL）的治疗药物。

负责开展临床试验的CBCI是美国科罗拉多州最具代表性的血液及骨髓移植项目运营机构。CELESTIAL-301临床试验将通过CBCI内部、被公认为全球最领先的临床试验研究机构之一的Sarah Cannon研究所（SCRI）来实施。

在CELESTIAL-301临床试验中，将评估SynKIR-310的安全性、耐受性及初步疗效。试验对象包括在CAR-T治疗后出现复发或被判定为难治性的患者，以及此前未接受过CAR-T治疗的患者。除B细胞非霍奇金淋巴瘤外，弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）患者也被纳入试验范围。由于该领域的未被满足医疗需求依然很高，Verismo此次通过临床试验着手开发现有治疗药物尚未解决问题的新药。

获批的CAR-T治疗剂在血液肿瘤中用药初期虽表现出较高的应答率，但据推测，随着时间推移，约有40%至50%的患者出现复发。这一现象被认为是由于T细胞效应的长期持续性不足所致。

SynKIR-310基于Verismo独创的KIR-CAR平台和其独家CD19结合物（DS191）开发而成，以与目前已商业化的CAR-T细胞治疗剂相似的CD19表位（epitope）为靶点。尤其是Verismo的SynKIR-310在具备强大抗肿瘤T细胞功能的同时，还具有解决传统CAR-T被指存在的持续性不足问题的潜力，因而备受关注。

Verismo首席科学官（CSO）Dr. Laura Johnson表示：“本次临床试验体现了Verismo为开发针对未被满足医疗需求的难治性癌症根本性治疗药物所付出的技术与努力”，“SynKIR-310将为B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，特别是曾接受CAR-T治疗后又发生复发的患者，带来新的希望”。