重组抗原蛋白疫苗
疾病管理厅将分批引进共32万剂
食品医药品安全处30日表示，已对美国诺瓦瓦克斯公司的“新冠肺炎 JN.1 变异株应对疫苗（2024-2025 组成）”作出紧急使用批准。
所谓紧急使用批准制度，是指在传染病大流行等公共卫生危机情况下，如有相关中央行政机关负责人提出请求，食品医药品安全处处长可允许生产·进口企业生产或进口尚未在国内获批的医疗产品并进行供应。食品医药品安全处解释称，本次紧急使用批准是根据疾病管理厅为今年冬季新冠预防接种计划所提出的请求而迅速审查后作出的决定。
与此前已获食品医药品安全处批准、作为 JN.1 变异株应对疫苗的辉瑞和莫德纳疫苗以能表达诱导机体免疫反应的抗原蛋白的信使核糖核酸（mRNA）为主要成分不同，诺瓦瓦克斯新冠疫苗是利用基因重组技术制备抗原蛋白，并将其直接注入体内，以诱导生成清除病毒的抗体的一种疫苗。
SK生物制药公司社长 Ahn Jaeyong 表示：“在近期新冠流行形势急剧变化的时间点，国民的疫苗选择权得以扩大”，“我们将尽最大努力，确保作为唯一合成抗原方式的诺瓦瓦克斯新型变异疫苗能够适时、稳定地供应。”
此次诺瓦瓦克斯疫苗由 SK化学公司进口并在国内供应，向疾病管理厅等机构的供应则由 SK化学公司的子公司 SK生物制药公司负责。根据食品医药品安全处的紧急使用批准，疾病管理厅当日已引进诺瓦瓦克斯 JN.1 变异株应对疫苗10万剂，之后包括这批在内，计划分批共引进32万剂。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
