HK inno.N的胃食管反流病治疗药物K-CAB已在马来西亚获得品种许可。
HK inno.N于26日表示,K-CAB片剂近日获得马来西亚国家药品管理局(NPRA)批准的品种许可。今后该产品的流通将由马来西亚第一大制药企业Pharmaniaga负责,该公司已于2021年与HK inno.N签订成品出口合同。
K-CAB在马来西亚获批的适应症共4项,分别为:▲糜烂性胃食管反流病的治疗 ▲非糜烂性胃食管反流病的治疗 ▲胃溃疡的治疗 ▲在消化性溃疡及慢性萎缩性胃炎患者中,为根除幽门螺杆菌而进行的抗生素联合治疗。当地产品名与韩国相同,统一使用K-CAB。公司以明年上半年在马来西亚当地上市为目标。
目前,K-CAB已进入包括韩国、美国、中国在内的共46个国家,其中9个国家已实现实际上市。在东南亚地区,已在▲菲律宾 ▲印度尼西亚 ▲新加坡向患者提供治疗。东南亚消化性溃疡用药市场规模约为5.2亿美元(约6910亿韩元),被认为未来增长潜力可期。
HK inno.N代表Gwak Dalwon表示:“K-CAB正进军东南亚主要国家,加快抢占市场先机”,“今后将以东南亚为起点,进一步拓展至全球市场,把K-CAB打造为钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂(P-CAB)领域的代表性产品,从而提升国产新药的国际地位。”
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