Bridge Biotherapeutics于25日表示,已完成对正在开发为非小细胞肺癌治疗药物的BBT-207临床一期第四剂量组患者给药数据的审查,并根据研究者的一致意见,进入第五剂量组。


Bridge Biotherapeutics 标志【图片由 Bridge Biotherapeutics 提供】

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Bridge Biotherapeutics自去年10月起,在以第四代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)为目标开发的BBT-207临床一期剂量爬坡试验中,正通过逐步提高受试者给药剂量,持续确认该药物的安全性和有效性。


在近期召开的安全性监测委员会(SMC)会议上,与BBT-207临床一期第四剂量组患者给药安全性及药物疗效相关的数据得到了审查。随着试验进入公司期待正式确认药物有效性的核心剂量组,研究团队对5名给药患者通过液体活检及影像学方法进行了有效性评估。结果显示,并未报告限制下一剂量递增的剂量限制性毒性(DLT),且在部分患者中确认到了药效信号,因此立即进入第五剂量组并启动患者招募。


公司为迅速应对不断变化的肺癌治疗趋势,于2021年自主发现并启动了BBT-207项目。在非临床研究中,对于以第三代EGFR抑制剂进行一线治疗后,在非小细胞肺癌中可能出现的新增突变,该药物展现出具有竞争力水平的抗肿瘤效力及抑制脑转移的能力。



Bridge Biotherapeutics代表理事 Lee Jeongkyu表示:“我们已进入临床一期阶段的核心剂量组,将在无安全性顾虑的前提下,按照计划推进临床试验”,并称:“我们将致力于在国内及全球市场保持第四代EGFR抑制剂开发的领先地位,不断验证竞争力,确保研发顺利推进。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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