“先天性视障者也能看见”……马斯克开发设备获FDA认可

据悉，由特斯拉首席执行官（CEO）Elon Musk创立的脑神经科学初创公司Neuralink，正在开发一款帮助视障人士恢复视力的实验性设备。18日（当地时间），美国CNBC电视台报道称：“美国食品药品监督管理局（FDA）近日将Neuralink正在开发的‘Blindsight’装置指定为‘创新性医疗器械’。”FDA为加快有助于治疗或诊断威胁生命疾病的医疗器械的研发和审批进程，会授予其“创新性医疗器械”资格。

埃隆·马斯克 特斯拉首席执行官。韩联社供图

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“Blindsight”是一个利用植入大脑的芯片和电信号，推动视障人士视力恢复的项目。当日，Musk通过自己的社交媒体平台X（原推特）表示：“利用Blindsight，即便是双眼和视神经都已经丧失的人，也能够看到前方”，“只要视觉皮层完好，先天性视障人士也可以看到前方。开发初期，看上去会像低分辨率的图像，但逐步会优于自然视觉。”不过，目前尚不清楚何时会对Blindsight开展临床试验。

由Musk于2016年创立的Neuralink，一直在开发一种将脑—计算机接口（Brain-Computer Interface，BCI）装置植入大脑的技术，使因身体损伤而无法使用四肢的人能够控制各类电子设备。BCI芯片是一种将脑电波转换为电信号，从而与电子设备进行交互的装置，其工作方式是通过极细如丝的电极与神经细胞进行信号传递。该技术因安全性问题曾一度被退回，最终在去年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。

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今年年初，Neuralink表示，一名因潜水事故导致四肢瘫痪的29岁患者Noland Arbaugh，在接受BCI芯片“N1”植入手术后，仅用一个月时间，就实现了自己的意志（脑电波）与光标移动的一致性。从Neuralink在今年3月进行的直播画面来看，这名男性没有移动双手，而是通过视线操纵笔记本电脑上的光标，在网上下国际象棋。今年7月，公司又为另一名四肢瘫痪患者Alex实施了植入手术，近期公开的画面显示，Alex仅凭意念就能玩第一人称射击类电子游戏，并使用设计软件，引发广泛关注。

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