[点击 e品种]“NextBio，创新技术医疗器械的时代即将到来”

Published 11 Sep.2024 09:03(KST)

三星证券11日分析称，NextBioMedical是一家以技术实力为基础、较早进军美国市场的创新型医疗器械企业。

Samsung Securities研究员 Jeong Donghee 表示：“Nexpowder F 是全球首款可降解的肌肉骨骼疼痛栓塞治疗剂”，并说明“本月2日已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验计划审查”。

他接着表示：“公司将利用通过首次公开募股（IPO）筹集的资金推进临床试验”，“以2027年第一季度获得许可为目标”。同时补充称：“在欧洲已经获得CEMDD许可”，“将通过上市后临床试验，进一步获取可降解产品相较于目前已上市的不可降解产品在临床上的优势数据，并从2026年开始正式推进商业化”。

Jeong研究员表示：“目前在韩国，因内窥镜诊疗导致出血时，无论是一线治疗还是挽救治疗，均已纳入医保给付”，“在美国方面，除现有的上消化道止血许可外，正在推进适应症向下消化道止血的扩展”。他接着分析称：“最终目标是通过被美国内镜消化学会（ASGE）标准治疗指南收录，来提升在全部内镜相关出血治疗中的市场占有率”。

他解释说：“为了扩大在被估算为是单纯止血市场4倍以上规模的预防性市场中的使用，公司与全球合作伙伴美敦力（Medtronic，股票代码MDT，上市地美国）正在欧洲开展两项上市后临床试验”。他接着表示：“结果将于明年公布”，“预计治疗用途可实现约200亿韩元销售额，预防用途可实现约150亿韩元销售额”。

Jeong研究员表示：“为期1个月的限售股解禁日为本月20日，此后短期超额供股（Overhang）问题将较为有限”，“随着9月全球降息时点的到来，创新技术为中心的医疗器械企业有望受益”。他称：“今年内应关注Nexpowder适应症扩展及超额供股压力缓解，以及公司明年有望实现扭亏为盈的可能性”。