现代生物科学公司(代表理事 Oh Sanggi)表示,当地时间本月7日,在美国费城举行的“疾病预防与管理保健专家峰会”(Disease Prevention and Control Summit 2024)上,在世界卫生组织、美国食品药品监督管理局、美国国立过敏与传染病研究所等全球疾病预防与管理专家出席的情况下,公司发表了题为“通用抗病毒药物Zepti开发现状与成果”的报告。
现代生物公司副社长 Woo Heungjeong 在主题发言中表示:“目前在全球范围内,引发公共卫生危机的新冠肺炎、登革热、猴痘(Mpox)、艾滋病、甲型流感(H1N1)等病毒性疾病,尚无合适的治疗药物。正在进行新冠肺炎三期临床试验的抗病毒药物Zepti,被认为有可能治疗上述所有病毒性疾病。”
Woo副社长表示:“迄今为止,抗病毒药物开发的范式一直是‘一种药物治疗一种疾病’(One drug-one target)。这一陈旧范式带来的结果十分惨淡。人类不仅没有为未来可能到来的大流行病做好准备,甚至连当前的猴痘、登革热、新冠肺炎等都尚未开发出合适的治疗药物。在连当前面临的病毒性疾病都无法应对的情况下谈论应对未来的大流行,本身就是一种‘无稽之谈’。只有能够用一种药物治疗多种病毒感染(One drug-multiple targets)的通用抗病毒药物(Broad Spectrum Antiviral),才能既治疗目前尚无治疗药物的病毒性疾病,又为未来可能爆发的禽流感等病毒性大流行做好准备。目前唯一的通用抗病毒药物只有Zepti。”
现代生物公司在细胞实验中发现,对新冠病毒、中东呼吸综合征病毒、艾滋病病毒、猴痘病毒、登革热病毒、埃博拉病毒等16个谱系共33种病毒具有抗病毒活性的物质,但公司将目光投向了尼可沙胺。尼可沙胺虽被证实具有上述活性,却存在在体内吸收不良、血药有效浓度维持时间短等局限。公司通过药物递送系统的专利技术,克服了尼可沙胺的这两大难题,以尼可沙胺为主要成分重新开发出可口服的抗病毒药物“Zepti”。
现代生物公司通过人体临床试验、动物实验及细胞实验,持续确认:“对于在细胞实验中已证实尼可沙胺具有疗效的病毒,以尼可沙胺为主要成分的Zepti,对动物和人类的相关病毒感染同样有效。”公司已针对新冠肺炎实施了Zepti的临床试验,证明了其安全性和有效性。该临床试验结果首次表明:“如果在细胞实验中证实尼可沙胺对某种病毒具有疗效,那么在人类相应的病毒性疾病中也可以实现治疗。”目前,现代生物公司正在推进“以高危人群为对象的新冠肺炎三期临床试验”。
随后,现代生物公司又开展了动物实验,对未来被认为可能引发大流行、属于甲型流感的H1N1病毒,比较了达菲与Zepti的疗效。结果显示,Zepti对流感病毒载量的降低效果远高于达菲。该实验结果首次表明:“已被证实对新冠肺炎有效的Zepti,在生物体内对其他科(family)的呼吸道病毒同样具有疗效。”
现代生物公司副社长 Woo Heungjeong 在主题发言后的圆桌讨论会上表示:“Zepti目前正在高危人群中进行新冠肺炎三期临床试验,同时作为一种在公共卫生危机之下,仍缺乏治疗药物的猴痘和登革热中,被证实具有疗效的药物,目前能够立即用于治疗猴痘和登革热的抗病毒药物只有Zepti。因此,现代生物公司正与因登革热和猴痘而面临公共卫生危机的国家,就‘如何向登革热和猴痘患者快速供应Zepti’这一方案进行紧密磋商。”
美国卫生当局负责大流行应对战略的相关人士表示:“我们目前正在寻找能够解决病毒性疾病所致危机局面的抗病毒药物。本次讨论会证实,开发通用抗病毒药物在现实中是可行的。通用抗病毒药物的诞生,将成为给既有病毒性疾病治疗方式带来转折的巨大(huge)事件。”其言语中流露出惊讶之情。
另一方面,世界卫生组织相关人士在得知现代生物公司正与刚果民主共和国和越南卫生当局推进向登革热和猴痘患者快速供应药物的方案后,表示高度关注,并称:“我们将通过相关地区的世界卫生组织分支机构派遣专家等,给予积极支持。”
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