医疗人工智能第一家上市企业JLK（代表理事 Kim Dongmin）5日表示，为了推动脑灌注CT影像分析解决方案JLK-CTP和脑灌注磁共振影像分析解决方案JLK-PWI在日本的供应，公司已完成向日本厚生劳动省下属的医药品医疗器械综合机构（PMDA）提交许可申请。由此，JLK迈出了进军全球脑卒中市场重要国家日本的第一步。
日本是世界第三大医疗市场，老龄化比例位居世界第一，65岁以上老年人口约3600万名，已进入超高龄社会，是脑卒中等老年性疾病风险较高的国家之一。
此前，JLK为进军美国市场，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了3款解决方案（JLK-LVO、JLK-CTP、JLK-PWI）的许可申请。本次完成以CT和磁共振为基础的脑灌注分析解决方案向日本保健当局的许可申请，被评价为打开了拓展日本市场的序幕。
公司方面就此次向PMDA提交许可申请表示，利用此前提交给美国FDA的临床试验信息，实现了比预期更快的申请速度。公司补充称，既然已经完成另外3款解决方案的美国FDA申请，今后也将加快其余解决方案的日本PMDA申请流程。
目前，日本的老龄化已上升为全社会问题，因此JLK的脑卒中解决方案预计将受到更多关注。由于日本政府也强烈希望通过数字医疗技术解决老龄化问题，医疗人工智能市场的前景同样被看好。
目前在日本获批的人工智能医疗器械主要用于诊断领域。JLK解决方案同样通过人工智能分析CT和磁共振影像，提供定量数据，从而实现快速而准确的诊断，作为此类人工智能医疗器械，有望在日本市场获得热烈反响。
此次申请的JLK-CTP和JLK-PWI，也是在脑灌注影像中由人工智能自动分析已发生不可逆脑损伤的区域以及血液供应延迟的区域，帮助医生判断是否实施脑血管再通手术。两款解决方案被评价为能够突破急性脑卒中治疗黄金时间限制的必备工具。
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JLK代表理事 Kim Dongmin 表示：“继向美国FDA提交申请之后，再次向日本PMDA提交许可申请，JLK正致力于为全球化布局夯实基础”，“我们也将集中力量争取脑卒中解决方案的PMDA追加许可尽快获批，全力以赴早日取得实质性成果。”
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