中小风险企业部探索AI医疗初创与风险企业全球化路径

by Lee Seungjin

Published 04 Sep.2024 12:00(KST)

中小风险企业部、江原道、TUV莱茵等产业界、学界、研究机构和医院等各界专家齐聚一堂，探讨人工智能（AI）医疗健康初创及风险企业走向全球市场的方案。

中小风险企业部于4日在首尔良才EL塔Melon Hall举办了“培育AI医疗健康中小风险企业政策研讨会”。

AI医疗健康是利用人工智能的各类产业中增长最快的领域之一。以往主要停留在对X光、CT、核磁共振等影像进行分析、用于疾病筛查的水平，今后则将扩展至实时诊断与手术辅助、数字疗法、基因组分析、新药开发等更广泛的范围。鉴于我国在信息通信技术和生物领域拥有大量人才，AI医疗健康有望成为新的增长动力，因此亟需更加积极且行之有效的支持。

为此，中小风险企业部在今年5月将江原道指定为“AI医疗健康全球创新特区”，支持AI医疗健康企业摆脱监管束缚，开发具有竞争力的产品，并与全球认证机构合作，促进其快速进军海外市场。7月又发布了“超差距AI初创企业升级战略”，将AI医疗健康指定为AI初创企业高增长五大领域之一，决定强化相关支持。

特别是，在江原AI医疗健康全球创新特区，基于7月18日中小风险企业部创业风险创新室长Lim Jeonguk与全球CE认证机构TUV莱茵副会长Simo Dkisy签署的业务协议，将从AI医疗器械开发阶段起，提供涵盖性能验证和检验检测全流程的技术咨询、事前审查和快速认证等支持，同时推动两国专家在确保AI医疗器械可靠性及应对欧盟监管方面开展交流合作。

在本次研讨会上，TUV莱茵全球医疗器械软件总负责人Ferenc Kazincz以“欧盟AI监管动向与江原全球创新特区联动合作战略”为主题作主旨发言。他表示：“今年8月欧盟AI法案已获通过，自2027年起将开始适用于医疗器械领域，TUV莱茵正在通过组建专门组织等方式迅速应对。”并称：“我们将积极支持江原AI医疗健康全球创新特区内希望进军欧洲市场的企业，帮助其顺利打入全球市场。”

主题发言之后，产学研医专家围绕为AI医疗健康企业设计定制化支持政策展开了圆桌讨论。与会者对我国AI医疗健康企业的实力进行了诊断，提出了国内监管未来的发展方向，并分享了美国和欧洲在技术与监管方面的最新动向。

作为讨论嘉宾出席的Kim Hansu梨花医疗院木洞医院院长从需求方视角，介绍了在医院内部引进AI医疗健康技术的必要性、作为临床提供方的医院角色，以及梨花医疗院与企业合作迄今取得的成果和今后的计划，并建议为进一步促进此类合作，应提升医院的自主权。