ABION表示,为强化其药物Babamekip(ABN401)联合临床试验竞争力而开展的液体活检研究摘要已被欧洲肿瘤学会年会(ESMO 2024)录用。
该研究由Samsung首尔医院教授 Lee Sehun 团队以研究者主导临床试验(IIT)的形式开展,针对在表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌患者中,接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者,研究肝细胞生长因子受体阳性循环肿瘤细胞(MET CTC)与疾病进展之间的关系。
在对212名接受EGFR TKI治疗患者于2个月内的疾病进展情况进行分析后发现,在检测出8个及以上MET CTC的患者中,敏感度为50%,特异度为89.3%,阳性预测值为55%,阴性预测值为87.2%,准确度为81.1%。公司方面解释称,这表明MET CTC有望作为补充现有影像学方法的指标。
ABION相关负责人表示:“这是一个意味着可以对携带MET突变的患者进行早期筛选并施以恰当治疗的研究”,“在Babamekip与Lazertinib的联合临床试验中,通过利用MET CTC开展预筛查(pre-screening)流程,在合适的时间点启动治疗,有望提高临床试验成功的可能性。”
Babamekip联合临床试验将以第一阶段18人为起点,第二阶段60人,第三阶段80人,最多纳入158人。Babamekip目前在美国、韩国、台湾等地以约40例规模的单药治疗(队列1)正在开展全球Ⅱ期临床试验。所谓联合临床,是指与已验证疗效的药物联合使用,以提高应答率的方式。
公司方面强调称:“今后将持续努力,为患者提供更为有效的癌症治疗方案。”
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