通过“剂型变更”同时抓住患者便利与销售增长这两只兔子[AK广播]

by Park Sumin

Published 01 Sep.2024 07:00(KST)

改变给药方式的制剂变更
有利提升患者便利性并扩大市场潜力

制药行业正通过改变既有药品的给药剂型来寻求新的创新。近期，医疗科技企业RaphaS正在开发将减重药物“Wegovy”制成贴片剂型的消息传出后，剂型变更的重要性再次受到关注。剂型变更不仅仅是改变药物的外观形式，更被视为一种既能提升患者生活质量，又能为制药公司获取新增长动力的“双赢”战略。

所谓剂型变更，是指改变现有药物的给药形式。主要是为了提高患者用药便利性而进行的尝试，例如把注射剂改为口服药，把片剂改为口服溶液等。通过这些方式，制药公司可以提高患者的用药依从性，从而在改善治疗效果和提升销售额方面获得积极效果.

RaphaS正在开发的Wegovy贴片，是将原本的注射剂改为贴敷于皮肤的形式，可谓具有创新意义的案例。Wegovy目前以每周一次的自我注射形式给药，如果改为每天简单贴敷的贴片剂型，预计将大幅提升患者的便利性，尤其有望对惧怕注射的患者提供极大帮助。RaphaS计划在2026年前后Wegovy物质专利到期之际推出这一贴片产品，并以此谋求进军全球市场。

在本土制药企业中，通过剂型变更取得巨大成功的代表性案例是Celltrion。Celltrion将自身免疫疾病治疗药物“Remsima”从静脉注射剂改为皮下注射剂，开发出了“Remsima SC”。与原有静脉注射剂不同，该产品由患者自行注射，可减少就医次数，这是其一大优势。凭借这一创新，Celltrion在欧洲市场击败了原研药“Remicade”，取得了市场占有率第一的惊人成绩。

业界评价认为，Celltrion的成功不仅仅是开发生物类似药（仿制药），而是通过剂型变更实现了真正意义上的创新。尤其是在就医条件相对不便的海外医疗环境中，向自我注射剂型的转变发挥了关键作用。有分析指出，Celltrion将这类剂型变更技术的相关专利持有期延续至2040年前后，未来有望在更多生物药品上应用该技术。

剂型变更的另一成功案例是泰诺。强生公司将原本片剂形式的泰诺改为散剂，使儿童或难以吞咽药片的成年人也能轻松服用。尤其是其开发出的无需配水即可服用的散剂形式，极大提升了患者的便利性。这一案例被评价为不仅仅是简单的剂型改变，更是开辟新市场的创新实践。

剂型变更的大致方向可以分为几类。就注射剂而言，呈现出从静脉注射（IV）向皮下注射（SC），再向自我注射发展的趋势。口服制剂方面，则有从片剂向口服溶液、从胶囊向片剂变更的动向。皮肤科用药则往往从口服药转为外用药。这些变化都朝着提高患者便利性和用药依从性的方向推进。

剂型变更之所以重要，还在于它不仅止步于改变药物形式，还可能引出新的技术开发。例如，在将注射剂改为贴片剂的过程中开发出的技术，可以应用于其他药物，从而孕育更多创新。如果通过剂型变更开发出的产品被认可为改良新药，其定价可高于普通仿制药，对制药企业而言是一种极具吸引力的战略。

不过，从消费者角度看，因剂型变更引发的药价上涨可能性也令人担忧。制药公司往往为了回收在剂型变更上的投入成本并获取额外利润，而倾向于为新剂型药物制定更高价格。这可能成为限制患者可及性的因素，因此如何进行合理定价仍是一项重要课题。

制药业界相关人士预计，未来通过剂型变更实现的创新仍将持续。尤其是在步入老龄化社会之际，对服用方便药物的需求有望增加，剂型变更的重要性也将进一步提升。同时，伴随数字医疗技术的发展，诸如智能给药系统等新型剂型变更形式也被寄予厚望。

制药公司预计将顺应这一趋势，通过持续的研究开发来推进以患者为中心的创新。特别是在生物医药市场快速扩张的背景下，围绕既有生物药品进行剂型变更以获取竞争力的尝试将会愈发增多。

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总体而言，剂型变更正逐渐成为制药行业新的增长动力，也是提升患者生活质量的重要手段。今后有必要持续关注制药公司与剂型变更相关的新闻和发布动态，并通过“剂型变更”“用药依从性”“服药依从性”“提升给药便利性”等关键词来把握行业趋势。期待制药行业的这些努力最终能转化为提高患者生活质量和降低医疗费用的实际成果。

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