IMBDx，连0.001%微小残留癌也可检测“世界顶尖水平”…接受创新医疗审查
全球竞争对手Natera检测量激增
“创新医疗技术审查完成后将获得价值认可”
20日获悉，通过分析血液中的基因来实现癌症早期诊断并提供个体化抗癌治疗指南的精密医疗企业 아이엠비디엑스表示，已提交其检测产品“CancerDetect”的创新医疗技术审查申请书。该产品可在手术后仅3周内及早探测癌症是否复发。
所谓创新医疗技术，是作为新医疗技术评价项目的一环，当新的技术产品在安全性及潜在价值方面获得认可时，根据保健福祉部部长制定的标准，允许其在临床现场提前使用的一项制度。
아이엠비디엑스的CancerDetect是一款用于探测癌症手术后残留的微小残存癌（MRD，微小残留疾病）的产品，通过及早确认癌症是否复发，帮助实现癌症的根治，并最终有助于提高患者生存率。CancerDetect是一款在血液中探测刻印在患者癌细胞上的特异性基因突变的产品，即使相关突变仅以0.001%的极低比例存在，也能将其检出，具备世界顶尖水平的准确度。
아이엠비디엑스代表 Kim Taeyu表示：“如果CancerDetect作为国内首款产品被引入医疗现场，将能够根据复发风险对手术患者进行前瞻性分层”，“对于复发担忧较低的患者，可减少不必要的抗癌治疗；对于检出微小残存癌的患者，则从早期开始积极建议进行抗癌治疗。”
他接着补充说：“通过管理复发风险，有望从社会整体层面降低因癌症复发导致的死亡率，并减少因不必要抗癌治疗而支出的社会成本。”
在微小残存癌复发探测领域的全球竞争企业——美国公司Natera，今年第二季度业绩较上年同期增长约58%。检测数量也增长约50%，达到12.5万例。아이엠비디엑스的CancerDetect在完成创新医疗技术审查并正式应用于临床之后，亦被寄予厚望，有望在市场上获得充分认可。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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