癌症分子诊断企业Genecurix连续两日走强。其滴定式肺癌Panel检测被世界肺癌学会国际学术大会(WCLC)选为墙报摘要的消息,被认为对股价产生了影响。


16日上午9时54分,Genecurix股价报3890韩元,较前一交易日上涨19.69%。


公司称,滴定式Panel在以35名非小细胞肺癌(NSCLC)患者为对象开展的临床研究中,与下一代测序(NGS)诊断方法的符合率达到91%。


Genecurix全球事业本部长Jung Jongseok表示:“滴定式肺癌Panel检测是一种可以瞄准既有聚合酶链式反应(PCR)检测方法或NGS检测方法尚未满足的诊断需求及市场的检测方法。”


参与该研究的临床医生分析称,三例结果不一致的突变之所以出现差异,是因为它们本来就不在Panel的检测靶点之内,而且被判断为不会影响药物安全性和疗效。Genecurix在本研究之后,正为评估并拓展滴定式Panel的临床有效性而开展更大规模的追加研究。


与NGS相比,滴定式Panel具有工作流程简化、处理时间短、样本输入量要求低、灵敏度和特异性高以及节约成本等优势,可作为一种有效的一线诊断工具,用于检测占全部肺癌约85%的非小细胞肺癌突变。


由于该产品采用数字核酸扩增装置(digital PCR)技术并利用血浆核酸,因此可通过在手术及治疗前后对患者血液进行监测,实现高效的患者管理。


WCLC是由国际肺癌研究协会IASLC主办的学术会议,将于下月7日至10日在美国圣迭戈举行。Genecurix自今年1月起以正式合作伙伴身份参与IASLC。IASLC汇聚了来自全球100个国家、8000余名专家,是致力于肺癌及其他胸部恶性肿瘤研究和根除的顶级全球网络。Genecurix计划积极参与IASLC的试点项目。


Jung本部长说明称:“在本月6日举行的美国临床肿瘤学会突破性进展大会(ASCO Breakthrough)上,我们重点强调了滴定式Panel的技术开发和优异性能”,“在世界肺癌学会国际学术大会上,将发表与NGS检测方法的对比研究结果。”他接着补充说:“为进入美国市场,我们正与世界肺癌学会的主要临床医生开展临床试验,并就获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行具体准备。”


美国的肺癌伴随诊断及治疗监测市场年均复合增长率超过17%,预计到2030年将成长为约3万亿韩元规模的市场。



Genecurix子公司NanoBioLife开发出一体化“全自动实时荧光定量PCR(real time qPCR)”设备(“All-in-one PCR”),可在样本投入后,以一站式、全自动的方式完成从核酸分离到扩增、分析的全部流程。All-in-one PCR是一款可在1至2小时内诊断新冠病毒、引发宫颈癌的人乳头瘤病毒(HPV)等多种病毒性传染病、性病、疟疾、登革热等的诊断设备。NanoBioLife开发的All-in-one PCR在全球首次搭载了超高速CAM方式核酸提取处理自动化模块,将提取处理效率最大化。该设备被开发为无需装入单独专用卡匣即可使用所有现有PCR试剂的开放式系统,从而解决了试剂兼容性问题。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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