LifeSemantics 血压分析软件“CanopyMD BPAI”获食药处批准
LifeSemantics于16日表示,其以血压分析软件形式开发的CanopyMD BPAI已于本月8日获得韩国食品医药品安全处的产品许可。
CanopyMD BPAI是通过科学技术信息通信部和信息通信产业振兴院(NIPA)主导的“Doctor Answer 2.0”项目开发的医疗人工智能(AI)解决方案。该产品旨在支持医务人员在为高血压患者诊疗时,对患者进行系统性的血压管理。其利用在时间序列数据处理性能方面经过验证的循环神经网络(RNN)方法,基于患者在家庭中连续8周测量的血压及脉搏数据,提供未来4周的平均血压信息。近期,其核心技术“利用血压及脉搏数据的人工智能血压预测系统”也已完成专利注册。
作为典型的慢性疾病,高血压由于缺乏明显症状,患者在很多情况下甚至未能意识到自己已经发病。如若长期得不到管理,可能发展为脑卒中等心血管疾病,因此需要积极管理。特别是,由于在诊室测得的血压与在家庭中测得的血压之间存在差异的“白大衣效应”,社会各界越来越重视在日常生活中持续而准确地测量和管理血压。
LifeSemantics表示,将在CanopyMD BPAI获得产品许可后,以包括综合医院和高级综合医院在内的3家医疗机构为对象,推进一项前瞻性实证研究,基于在家庭中收集的血压及脉搏数据,对未来血压进行分析和管理。该研究计划于今年年底完成,同时还将开展产品临床有效性验证,以及围绕患者和医务人员的可用性评价满意度调查。此后,公司还在考虑在CanopyMD BPAI进一步高端化的时间节点,将其应用于实际医疗场景。
LifeSemantics医疗器械事业部门负责人Hong Seungyong表示:“此次CanopyMD BPAI获得产品许可,是对LifeSemantics长期专注于医疗人工智能研发所积累的经验和技术实力的认可。我们不会仅仅满足于取得产品许可,而是将全力投入后续的实证过程,努力确保CanopyMD BPAI能够稳定地应用于医疗一线。”
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