首尔大学医院证实：基于手机应用的失眠认知行为治疗有效

by Choi Taewon

Published 30 Jul.2024 13:11(KST)

Somzz应用显著改善失眠严重度、睡眠效率和抑郁症状…对慢性失眠治疗效果显著
首尔大学·三星首尔医院·高丽大学安岩医院多中心单盲随机对照临床试验结果

首尔大学医院精神健康医学科教授 Lee Yujin、三星首尔医院精神健康医学科教授 Kim Seokju、高丽大学安岩医院精神健康医学科教授 Lee Heonjeong。[图片来源=首尔大学医院提供]

首尔大学医院精神健康医学科教授 Lee Yujin、三星首尔医院精神健康医学科教授 Kim Seokju、高丽大学安岩医院精神健康医学科教授 Lee Heonjeong 共同研究团队（第一作者：议政府乙支大学医院教授 Shin Jiyun）证实了利用国内首个数字治疗器械 Somzz 应用程序实施的移动端认知行为治疗（MCBTi）的效果。研究显示，基于 Somzz 应用、可提供实时个性化反馈的 MCBTi 能改善失眠严重程度、睡眠效率、入睡后觉醒、睡眠满意度、抑郁症状及生活质量等指标，对治疗慢性失眠具有显著疗效。

失眠是在一般人群中患病率约为10%的常见睡眠障碍，会对身心健康产生负面影响，因此治疗十分重要。失眠认知行为治疗（CBTi）是慢性失眠的一线治疗方法，但因面对面治疗的时间限制以及熟练专家短缺，患者获得治疗的机会有限。作为解决方案开发的移动应用程序认知行为治疗，具有可为更多患者便捷提供治疗的优势。

迄今为止，评估通过移动应用实施认知行为治疗效果的研究较为罕见，采用多中心、单盲、随机分配等严谨研究方法进行验证的研究几乎没有。

本研究以从首尔大学医院、三星首尔医院、高丽大学安岩医院招募的共98名参与者为对象开展。参与者均为被诊断为慢性失眠的成年人，被随机分配为使用 Somzz 应用的实验组（49人）和仅使用简单睡眠习惯教育应用的对照组（49人）。两组均在6周内完成6次治疗课程，之后进行为期4个月的随访观察。

Somzz 组在睡眠行为方面获得实时反馈，并接受设定个性化就寝时间和起床时间的睡眠限制疗法。此外，还接受刺激控制疗法、放松疗法、睡眠习惯教育及复发预防教育。对照组则通过睡眠卫生教育和视听资料接受基础睡眠教育，并被要求每天记录睡眠日记。

主要评估指标为“失眠严重度指数（ISI）”，辅助指标包括睡眠日记和精神健康自评问卷。

研究结果显示，Somzz 组在治疗结束后及3个月随访时的 ISI 得分均显著降低。干预结束后，Somzz 组的 ISI 得分为9.0分，显著低于对照组的12.8分。3个月随访时，Somzz 组的 ISI 得分为11.3分，同样低于对照组的14.7分，证实治疗效果得以持续。这表明，通过 Somzz 应用实施的失眠认知行为治疗能更有效地降低失眠的严重程度。

尤其是，Somzz 组治疗后失眠缓解率（ISI 得分低于8分）为45%，治疗反应率（ISI 得分下降7分及以上）为57%，证明在失眠治疗结局和症状减轻方面疗效显著。

此外，Somzz 组的睡眠效率为78.3%，高于对照组的70.6%。入睡后觉醒时间（WASO，为入睡后处于清醒状态的时间）在 Somzz 组为53.0分钟，短于对照组的65.3分钟，这意味着睡眠质量得到提升。

在精神健康指标方面，Somzz 组同样表现更佳。抑郁评分（PHQ-9）中，Somzz 组为6.6分，低于对照组的8.7分。生活质量评分（SF-36）中，Somzz 组为72.4分，高于对照组的63.5分。

Somzz 组治疗过程中的中途退出率为12.2%（49人中6人），较低。这一比例低于面对面失眠认知行为治疗的退出率（最高可达40%），显示出 Somzz 等非面对面数字治疗器械具有较高的依从性。

研究团队强调，本研究是首个不仅考察睡眠相关指标、还评估对精神健康影响的多中心、单盲、随机分配临床试验，具有重要意义。

本次临床试验的研究负责人 Lee Yujin 教授表示：“本研究显示，通过国内首个数字治疗器械 Somzz 实施的认知行为治疗在失眠治疗方面非常有效。特别是由于在失眠严重程度、睡眠效率、睡后觉醒时间、睡眠满意度以及精神健康方面均出现具有统计学意义的改善，提示 Somzz 有望作为一种高效且易于获得的失眠治疗手段，被广泛应用。”