Tiium Bio于25日表示,正在开发为血友病治疗药物的TU7710在临床1a期试验中已完成最后一名受试者给药。
本次临床试验以40名健康成年男性为对象进行。以TU7710 100μg/㎏(第1队列)至1600μg/㎏(第5队列)逐步递增给药剂量,旨在评估该药物的安全性以及药代动力学、药效学特性等。
TU7710是一种凝血第Ⅶ因子治疗药物。其开发目的是用于治疗先天性凝血因子缺乏、无法正常止血的血友病患者中,约30%因产生中和抗体而对现有治疗药物无效的患者群体。尤其是现有治疗药物的血药浓度减半时间(半衰期)平均仅为2.3小时,不得不频繁给药,这是其一大缺点;而TU7710被开发为将半衰期延长约6至7倍的长效持续型治疗药物,被认为已具备市场竞争力。
Tiium Bio代表理事Kim Huntaek表示:“在TU7710的临床1期试验中,我们将如预期那样获取安全性数据,并确认其较现有治疗药物更长的半衰期结果”,“将加快血友病创新新药的开发进度,不仅提升其商业价值,也将迅速创造业务开发方面的成果”。
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