韩国韩医学研究院25日表示，该院韩医科学研究部的Park Giseon博士研究团队与庆熙医疗院韩方内科Kim Jinseong、Ha Nayeon教授团队共同开展研究，成功开发出用于诊断肠易激综合征的“外泌体生物标志物诊断试剂盒”。
肠易激综合征是给日常生活带来不便的疾病之一，如若放任不管，可能会导致胃肠道免疫系统失衡。此外，还可能进展为其他慢性肠道疾病，因此亟需早期诊断和治疗。
但此前尚未开发出用于诊断肠易激综合征的基于基因组的生物标志物，只能依赖症状判断或患者病史，存在局限。
为解决这一问题，联合研究团队以能反映患者生理和病理状态、由细胞分泌的纳米级细胞外囊泡——“外泌体”为对象，开展生物标志物开发研究，并取得成果，制作出诊断试剂盒样品。
在研究过程中，联合研究团队从30名正常对照者和30名肠易激综合征患者体内分离出血中外泌体，并分析了外泌体内部的微小RNA。
随后，在14种微小RNA中，筛选出推测（具有诱发可能性）会引发慢性肠道疾病的6种，开发出了“用于诊断肠易激综合征的外泌体生物标志物”诊断试剂盒样品。
该试剂盒样品的优点在于，仅凭血液中的外泌体就能便捷地判断预后。此外，有望对症状的严重程度进行定量比较。
目前，联合研究团队正为改良诊断试剂盒，追加招募60名肠易激综合征患者。后续临床研究将着重提高诊断试剂盒的准确度，并阐明外泌体微小RNA的分析生物学机制，从而提升其在临床现场的实用性与可信度。
联合研究团队在韩医学研究院基础项目的支持下开展了本项研究。研究成果在2022年12月完成专利申请后，于去年7月完成最终注册程序。发明名称为“用于诊断或预测肠易激综合征的外泌体生物标志物及其用途”。
韩医学研究院的Park Giseon博士表示：“希望肠易激综合征诊断试剂盒样品能成为利用外泌体的生物标志物领域的‘游戏规则改变者’。”他还表示：“联合研究团队将推进后续研究，提出疾病的定量标准，并专注开发能够实现个体化治疗和管理的诊断试剂盒。”
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