GNTPharma表示,用于治疗自身免疫性疾病的克리스德萨拉津相关药物组合物及其方法已获国内专利授权,该决定于25日作出。


GNT Pharma“Crisdesalazine” GNT Pharma供图

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自身免疫性疾病是指免疫系统发生紊乱,攻击正常细胞、组织和器官等所引发的疾病。系统性红斑狼疮、多发性硬化、类风湿性关节炎等是代表性疾病,目前已报告的自身免疫性疾病超过80种。据悉,全球每10人中就有1人罹患此类疾病。治疗上主要使用类固醇、非甾体抗炎药、免疫抑制剂、镇痛药等,但多只能缓解症状,且长期服用时,可能在免疫系统、消化系统、心血管系统等方面引发多种不良反应。


公司方面表示,克리스德萨拉津通过抑制炎症因子微粒体前列腺素E2(PGE2)合成酶mPGES‑1,从而阻断PGE2的生成,因此即便长期服用,也不会出现严重的不良反应。此外,公司期待其通过强有力的抗氧化作用,有望阻止自身免疫性疾病中出现的细胞及组织损伤。


GNTPharma研究团队与首尔大学兽医学院教授Yun Hwayoung团队共同开展了研究,以确认克리스德萨拉津在系统性红斑狼疮和多发性硬化动物模型中的疗效。结果显示,由于过度免疫反应而异常增大的脾脏体积及炎性细胞因子在给药克리스德萨拉津后显著下降,与自身免疫反应相关的调节性T细胞与巨噬细胞之间的平衡也得到调节。


GNTPharma动物健康事业本部长Lee Jinwhan表示:“以克리스德萨拉津为主要成分的Zedacure已于2021年作为伴侣犬认知功能障碍综合征治疗药物上市,目前在约1900家动物医院中被处方,其疗效与安全性正不断得到验证。随着在自身免疫性疾病领域疗效验证的推进,适应症持续扩展,预计Zedacure将成长为动物用医药品市场的重磅新药。”



GNTPharma代表Kwak Byungjoo表示:“克리스德萨拉津已在人体临床一期试验中验证了安全性,公司计划在今年内针对同时存在认知功能障碍和日常活动障碍的重度阿尔茨海默病患者开展临床二期试验。对于追加适应症,我们也将迅速推进非临床与临床相衔接的精准临床试验,全力以赴,力争在2030年前打入全球市场。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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