GC绿十字获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的血液制剂“Aliglo”已开始面向美国市场出货。
GC绿十字8日表示,已完成为在美国销售“Aliglo”而准备的首批货物装船。当天出货的产品经由美国境内物流仓库和流通企业配送至专业药房后,预计从本月中旬开始即可实现实质性的处方使用。
“Aliglo”是去年12月获得FDA上市许可的免疫球蛋白血液制剂,是用于治疗又称为先天性免疫缺陷症的原发性免疫缺陷症的静脉注射用10%免疫球蛋白制剂。公司在获得品种许可后,以美国法人GC Biopharma USA为中心构建直销体系,并围绕将产品纳入主要处方药福利管理机构(PBM)的处方集而推进PBM合同签订、获取专业药房等商业化准备工作。
尤其是在本月1日,公司与垄断美国PBM市场约80%的所谓“三大PBM”之一签订了将“Aliglo”纳入其处方集的合同。除此之外,公司还已与其作为核心流通渠道进行攻略的知名专业药房和流通企业签署合同,今后将继续积极拓展渠道,以进一步开拓市场。
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