Alteogen于本月5日表示,其重组透明质酸酶单独制剂TergaZ在8日获得食品医药品安全处的上市许可。


Alteogen的透明质酸酶单一制剂产品“Terugase”

Alteogen的透明质酸酶单一制剂产品“Terugase”

View original image

TergaZ是采用Alteogen的Hybrozyme技术制成、仅单独使用重组透明质酸酶(ALT-B4)的产品。ALT-B4是Alteogen的核心技术,可将现有的静脉注射剂型药物转变为皮下注射剂型,从而提升给药便利性。ALT-B4作为已与多家全球制药企业签订技术出口合同的平台技术,目前在全球范围内仅有美国Halozyme和Alteogen两家公司拥有。


透明质酸酶单独制剂主要用于骨科、神经外科、麻醉科、康复医学科等领域,以帮助管理疼痛或水肿,或用于加快药物吸收。此外,在外伤及术后缝合时,与以往单独使用利多卡因的方法相比,被认为能够实现更快速的麻醉,并加快伤口愈合速度。在美容领域,也被广泛用于溶脂针、填充剂注射后的矫正等多种用途,相关市场正迅速扩大。


公司方面表示,TergaZ在品质方面有望较现有产品占据优势。首先在成分来源方面,被认为具有更高的安全性。既有的透明质酸酶产品多为从牛、羊等动物的睾丸中提取生产的动物来源制剂,因此因向人体注入与人体不同的异种蛋白而引发的过敏等不良反应备受担忧。相较之下,TergaZ为人源产品,在临床试验中大幅降低了上述安全性方面的顾虑,尤其证明了不会产生抗药物抗体(ADA),从而可以进行反复施术。



Alteogen代表理事Park Sunjae表示:“TergaZ的市场营销和销售,与一直以生物新药研究开发(Research and Development)为主来维持并发展公司身份的Alteogen所追求的文化是截然不同的领域。为保持Alteogen的专业性和身份,并高效实现业绩,我们将通过子公司Alteogen Healthcare来推进TergaZ相关业务。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。

不容错过的热点