Wibrain头痛电子药“Dupang”获FDA批准

电子药物平台企业Wibrain于20日表示，其偏头痛电子药物“DUPANG”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510k批准。510k是美国食品药品监督管理局对医疗器械的安全性和有效性进行验证并予以批准的制度。该产品在韩国国内已于2020年获得食品医药品安全处的许可。

Ybrain的偏头痛电子药“Dufang”。Ybrain提供

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“DUPANG”的原理是向诱发偏头痛的额部三叉神经区域传递经皮神经电刺激（TENS），以此稳定过度活化的神经，从而缓解偏头痛。

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Wibrain首席执行官Lee Giwon表示：“通过此次美国食品药品监督管理局的批准，我们得以在国际上认证以韩国本土技术开发的电子药物的安全性和有效性。”

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