IMBiologics于17日表示:“我们已与开发自身免疫疾病治疗药物的美国企业Navigator Medicine签署了针对处于临床一期阶段的双特异性抗体自身免疫疾病治疗药物IMB-101的许可输出协议。”
IMB-101是IMBiologics的主要管线(新药候选物),是一款同时以OX40L和肿瘤坏死因子(TNF)为靶点的双特异性抗体新药。目前正在美国开展临床一期试验。该试验设计为针对健康受试者单次给药的临床1a期试验与针对患者反复给药的临床1b期试验相结合的混合形式。
临床1a期试验的给药即将完成,下半年起将启动面向患者的临床1b期试验。鉴于该物质的作用机制特点,预计有望扩展为多种自身免疫疾病的治疗适应症。IMBiologics仅以OX40L为靶点的单克隆抗体管线IMB-102也被纳入本次协议。
据IMBiologics介绍,本次授权区域为除亚洲外的全球市场(包括日本)。无退还义务的预付款总额为2000万美元,此外还将在开发及商业化各阶段按里程碑(分阶段技术费)最多获得9.2475亿美元(约1.3万亿韩元)。
IMBiologics是一家于2020年8月成立的抗体新药研发生物风险企业。该公司去年通过B轮融资募集了200亿韩元资金,在公司成立3年多后,于IMB-101美国临床试验推进过程中签下首个许可交易。IMBiologics代表Park Kyungsik表示:“我们信任Navigator Medicine在自身免疫疾病领域的能力和经验。今后将与其紧密合作,努力使IMB-101和IMB-102成功上市,成为能够帮助患者生活的公司。”
Navigator Medicine代表Stephan Thomas表示:“我们非常高兴,基于我们出色的开发经验和能力,与正在开发世界最高水平OX40L靶向抗体药物的IMBiologics开启此次合作伙伴关系”,并称“将持续推进IMB-101和IMB-102的开发,尽快将其提供给患者”。
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