“减重25%”能实现吗？Hanmi Pharm 推出全球减肥新药

在胰高血糖素样肽（GLP-1）类减重药物以戏剧性的减重效果接连跻身全球制药业“爆款”的背景下，Hanmi Pharm和Dong-A ST等韩国本土制药企业也纷纷投入战局。Hanmi Pharm将在全球学术会议上展示一款有望远超现有减重药物疗效的新药。

Hanmi Pharm将于本月21日至24日举行的美国糖尿病学会（American Diabetes Association，ADA）年会上，公开4项与其在研减重药物（研发代号HM15275）相关的非临床研究结果。ADA是全球规模最大的肥胖及糖尿病相关学会，今年会议在美国奥兰多举行。

2024 ADA 美国糖尿病学会提供

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HM15275不仅作用于GLP-1，还兼具胃抑制肽（GIP）和胰高血糖素三种作用机制，是一款三重作用药物。该药已于上月获美国临床一期试验计划批准。目前称霸全球减重药物市场的诺和诺德Wegovy仅作用于GLP-1，而竞争产品礼来（Eli Lilly）的Zepbound则是同时作用于GLP-1和GIP的双重作用药物。

Hanmi Pharm此次将发布在小鼠实验中验证HM15275减重效果的研究结果。HM15275在给药第3周使小鼠体重降低了39.9%。Wegovy和Zepbound在小鼠实验中的减重效果分别为15.0%和25.3%。今后还需通过临床试验验证其在人类身上的减重效果，但就目前的小鼠实验来看，其减重效果已优于现有的重磅减重药物。Hanmi Pharm期待在面向人的临床试验中，实现以往需通过胃束带手术等方式才能达到的约25%体重减轻水平。在三期临床中，Wegovy和Zepbound分别实现了14.9%和26%的体重减轻，与小鼠实验结果几乎一致。

同时，Hanmi Pharm还将公开HM15275在改善心力衰竭、心血管疾病、肾脏疾病等与肥胖相关其他慢性疾病方面效果的前临床试验结果。这些疾病被普遍认为与肥胖密切相关，是GLP-1类药物不断扩展适应症的重点领域。Wegovy此前因其可降低心血管疾病发生风险的疗效获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）认可，并以此为契机被纳入美国公共医保报销目录。

随着此次研究结果的发布，Hanmi Pharm以攻克肥胖为目标推进的“Hanmi Obesity Pipeline（H.O.P）”项目有望进一步加速。Hanmi Pharm已经拥有一款进入三期临床阶段的减重候选药物。目前正以420名韩国患者为对象，开展GLP-1类药物Efpeglenatide的临床试验，计划持续至2026年上半年。Efpeglenatide曾于2015年作为糖尿病治疗药物转让给赛诺菲（Sanofi），后又被退回，但此后有研究结果在ADA上发表，显示其具有减重和控糖效果。Hanmi Pharm此后以“韩国型减重药”为目标，重新推进Efpeglenatide的开发。

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在本次ADA上，除Hanmi Pharm之外，Dong-A ST、Progen等韩国制药企业也将发布减重药物研究成果。Dong-A ST将通过其美国子公司NeuroBo Pharmaceuticals公开在研GLP-1·胰高血糖素双重作用减重药物DA-1726的前临床研究结果。该药已于今年2月获FDA批准开展一期临床，并于4月启动首例患者给药。在小鼠实验中，相较对照组实现了31.9%的体重减轻，同时还验证了其对调节血脂异常和降低血糖的效果。Progen则将发布其在研肥胖·糖尿病治疗药物PG-102的血糖控制效果及安全性数据。

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