“韩国抗阿尔茨海默联盟军”……同行赴美的Samjin-Ali-Neurofit

在以Leqembi、Donanemab等从根源上靶向阿尔茨海默病的治疗药物在海内外加速开发和商业化之际，韩国本土企业也向攻克痴呆症发起挑战。参与开发Aribio口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的Samjin制药和Neurofit三家公司，近期以“各自又协同”的方式出现在美国加利福尼亚州圣迭戈举办的2024国际生物大会（BIO USA）上，积极展开全球化布局。

在美国加利福尼亚州圣迭戈举行的2024生物国际博览会（Bio USA）上会面的 Aribio 代表 Jung Jaejun、Neurophet 代表 Bin Jungil、三进制药研究所所长 Lee Sumin（自左起）【照片=记者 Lee Chunhui】

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Aribio正在韩国、美国、欧洲等共11个国家，针对1150名早期阿尔茨海默病患者开展AR1001的三期临床试验。这是国产阿尔茨海默病治疗药物中首个也是唯一一个进入三期临床阶段的候选物。脑疾病影像人工智能（AI）解决方案企业Neurofit则通过影像图像分析等成像临床试验委托机构（CRO）服务参与其中；Samjin制药一方面共同推进AR1001在韩国的三期临床，同时获得其在韩国的销售权，并负责生产临床用制剂，为项目助力。

三家公司之间也保持着紧密的投资关系。Aribio持有Samjin制药7.99%的股份，作为联合创始人Cho Euihwan和Choi Seungju的友好持股而存在。Samjin制药也持有Aribio 5.23%的股份。Samjin制药还在今年2月对Neurofit进行了规模为10亿韩元的战略投资。

在BIO USA现场接受采访的Aribio代表Chung Jaejun就上述合作表示：“我们从Samjin制药和Neurofit那里得到了很多帮助”，“我个人认为，韩国公司一起走向全球、在合作中提升实力是件好事，因此在生产方面与Samjin制药合作，在成像方面则与Neurofit携手”。Aribio在本次BIO USA上，就正在进行三期临床的AR1001收到了170余件洽谈请求，其中完成了70余件。Chung代表表示：“我们正以营销为中心展开讨论，以便AR1001能尽快进入市场，与患者见面”，“在进军全球时，也有计划携带由Samjin制药生产的AR1001走向海外，因此期待Samjin制药不仅在韩国，也能在全球范围内发挥合作伙伴的作用”。

Bin Jungil Neurofit代表在2024生物国际博览会（BioUSA）现场设置的Neurofit展台接受采访时，正在介绍本公司用于阿尔茨海默病型痴呆治疗的综合解决方案“AquaAD”。【照片=记者 李春熙】

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Neurofit此次参加BIO USA，目标是进一步强化其参与AR1001临床试验的成像CRO服务能力。成像CRO是指在临床试验过程中，对需要分析的影像进行专业分析的服务。Neurofit代表Bin Joongil表示：“正与大型制药企业等主要阿尔茨海默病治疗药物开发公司持续开展多方面讨论”，“在AR1001临床过程中，我们确认到，原本由人工进行时最多需要一周的影像分析工作，现在一天之内就能完成，同时还能将人为失误（human error）降到最低”。

Neurofit计划于下月在全球范围内推出与阿尔茨海默病治疗药物相关、可提供整体解决方案的AQUA AD。Bin代表解释称：“阿尔茨海默病治疗药物需要先确认致病蛋白——淀粉样蛋白β的沉积程度，在治疗过程中还要确认是否出现副作用，最后为了观察治疗效果等原因，需要持续进行影像拍摄”，“这是将上述所有分析技术集于一体的解决方案”。

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由研究所所长Lee Sumin牵头组队参加BIO USA的Samjin制药，计划在强化除阿尔茨海默病之外包括癫痫在内的神经系统疾病治疗领域的同时，加快抗体-药物偶联物（ADC）、过敏治疗药物等新药的开发步伐。Lee所长表示，“与AbbVie、Novartis等全球大型制药企业举行了多场会议”。就AR1001相关内容，他称：“即使在全球范围内由大型企业进行委托生产（CMO），我们也希望Samjin制药能作为第二工厂承担药品生产”。关于与Neurofit的合作，他表示：“我们对基于AI的诊断非常关注，正共同积累数据”，“并计划以汇集的数据为基础开发具有新作用机制的治疗药物”。

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