Appclon：“与现有CAR-T相比治愈效果压倒性维持”……在ASCO公布结果

Published 04 Jun.2024 09:04(KST)

Appclon表示，已在美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布嵌合抗原受体T细胞（CAR‑T）治疗药物“AT101”用于血液癌症的Ⅰ期临床试验后续数据。

这是在Ⅰ期临床给药后约2年间，对患者治疗效果进行确认的研究结果。在随访期中位数为16.4个月的评估结果中，AT101证明其治疗效果优于现有CAR‑T治疗药物。在Ⅰ期临床评估中出现完全缓解的9名受试者中，有7名在12个月以上维持完全缓解，长期完全缓解比例高达77.8%。

AT101Ⅰ期临床中处于低给药浓度区间的受试者为6名，占整体结果的一半。即便包括了仅接受相当于Ⅱ期临床剂量4%的极少量给药的患者，仍取得了总生存率（OS）82.5%、无进展生存率（PFS）66.7%的结果。

根据关于Yescarta和Kymriah的Ⅱ期临床结果发表的论文显示，12个月时点的总生存率分别为59%和49%。尤其是Yescarta在15个月时的无进展生存率据悉为41%。公司方面表示，虽然将AT101的Ⅰ期临床与全球Ⅱ期临床结果直接比较并不严谨，但相较现有CAR‑T治疗药物，其结果可谓压倒性优异。

AT101连续杀伤癌细胞的能力以及长时间维持药效所带来的强劲抗癌活性特征，已在海外学术期刊及学会上多次被报道。本研究由美国宾夕法尼亚医学院、首尔大学医学院等共同开展。应用Appclon的CAR‑T治疗技术后，采用Appclon人源化抗体“h1218”的AT101，较现有CAR‑T治疗药物表现出更高的75%完全缓解率（CR）和91.7%客观缓解率（ORR）。在Ⅰ期临床中剂量及高剂量给药组的6名患者中，完全缓解率为100%。

Appclon相关负责人表示：“以在Ⅰ期临床中获得的AT101有效性和安全性为基础，目前正在推进Ⅱ期临床”，并称“鉴于AT101治疗效果的持续性，判断有可能实现对血液癌患者疾病的完全治疗与攻克”。