Genexine生命科学表示,其子公司VGXI是一家在基因治疗药物、DNA疫苗、RNA药物等核酸生物医药领域处于领先地位的合同开发与生产企业(CDMO),已与纳斯达克上市公司Sutro Biopharma, Inc.(下称“数特若生物制药”)签署战略合作伙伴关系,将负责生产用于数特若生物制药正在开发的抗体药物偶联物(ADC)抗癌药物luveltamab tazevibulin(简称“luvelta”)临床试验所需的质粒DNA,并于4日对外公布。
数特若生物制药是一家处于临床阶段的ADC抗癌药研发公司,以卵巢癌为靶点,近期已启动为luvelta开展的2/3期全球临床研究的第二阶段研究;VGXI将利用1500升发酵罐生产并供应用于luvelta生产的数特若生物制药ExpressCF无细胞表达系统所需的质粒DNA。
Genexine生命科学首席执行官Park Younggeun表示:“我们不仅将支持luvelta的临床生产,还能与数特若生物制药建立战略合作伙伴关系,以支持其所有在研项目,深感高兴。我们公司在大规模质粒DNA生产方面的专业知识和技术,将在推动数特若生物制药处于后期临床阶段的有前景治疗药物的开发和商业化过程中发挥重要作用。”
数特若生物制药首席技术运营官Venkatesh Srinivasan博士表示:“随着领先候选药物推进至临床开发阶段,与VGXI的合作伙伴关系已成为进一步将无细胞生产平台提升至商业化规模的基石。”
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