Appclon于31日表示,其嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药物“AT101”已获得韩国产业技术振兴协会授予的新技术(NET)认证。这是CAR-T治疗技术首次获得新技术认证的案例。
AT101正在开发中,旨在克服现有治疗药物在患者不应答和复发抑制等方面的局限。为此,应用了△通过改变对疾病相关蛋白的作用位点,使其对不应答患者也能起效的新型表位结合抗体 △可最大化CAR-T治疗药物抗肿瘤活性的全新概念、具备解离(Fly-kiss)特性的抗体等。由此在强化治疗效果的同时,确保持续的抗肿瘤效应,是该产品的一大优势。
该治疗药物以弥漫性大B细胞淋巴瘤为靶向适应症,利用通过新型抗体开发平台“NEST”自主开发的人源化抗体“h1218”。目前正在进行临床2期试验。
Appclon自主开发的NEST平台,是从抗原筛选到抗原结合位点(表位)发掘的抗体开发技术。该平台可适用于所有以抗体为基础的治疗药物。
公司相关人士表示:“通过此次新技术认证,我们在包括CAR-T治疗药物开发技术在内的抗体开发技术方面的创新性得到了认可”,“今后将基于NEST平台加快新型抗体的开发,推动难治性肿瘤治疗药物的研发进程。”
由产业通商资源部国家技术标准院和韩国产业技术振兴协会共同运营的“新技术认证”制度,会将具备卓越性能、技术和产品等指定为优质产品,并可通过单一来源采购等方式优先向各需求机构供应。同时,获得新技术(NET)和新产品(NEP)认证的企业,还可申请参与“世界一流商品培育项目”。
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