HLB Biostep着手打造基于类器官的药物评估平台

Published 24 May.2024 10:36(KST)

HLB BioStep于24日表示，已与HLB BioCode、Kangstem Biotech签署了《关于构建基于类器官的药品安全性和有效性评价平台及推进基于类器官的细胞治疗药品开发的三方谅解备忘录（MOU）》。

三家公司将通过本次谅解备忘录，利用Kangstem Biotech的皮肤类器官和胰岛类器官技术，共同构建药品安全性及有效性评价平台，并合作将其产业化。同时，将合力开发基于类器官的再生治疗药物。

HLB BioStep作为国内最大的有效性非临床专业机构，将在动物试验结果的基础上加以补充，构建能够大幅提升药品对人体预测能力的评价平台并实现商业化。作为非临床安全性评价专业机构，HLB BioCode也将发挥既有优势，推进可用于安全性评价领域的替代试验方法开发。Kangstem Biotech则通过类器官技术的高度化，生产并提供最优化的类器官。

三家公司还将加强合作，力争使Kangstem Biotech正在开发的基于皮肤类器官的脱发治疗药以及基于胰岛类器官的1型糖尿病治疗药尽早获得临床试验计划（IND）批准。

HLB BioStep代表Moon Junghwan表示：“近期通过收购HLB BioCode，在既有有效性评价能力的基础上，又具备了开展安全性评价的能力，构建了可在非临床全周期提供一站式（One-stop）服务的系统。”他还补充称：“为顺应不断变化的政策基调、发展成为可持续的非临床服务企业，我们计划构建基于类器官的创新平台。”

近期，全球范围内为激活动物替代试验的努力持续推进。美国通过2022年《食品药品监督管理局现代化法案2.0》明确规定，在审评药品时可以通过动物替代方法提交资料。美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）也在今年年初发布了作为跨部门战略项目的Complement-ARIE（Animal Research in Experimentation）计划，拟在今后10年内每年投入约500亿韩元规模的预算予以支持。