Hana证券表示,17日美国众议院通过新的生物安全法案,将在中长期内为国内委托开发生产(CDMO)企业带来利好,并点名三星BioLogics为受益预期企业。


这项被命名为“H.R 8333”的新生物安全法案于当地时间本月15日获美国众议院通过。该法案由共和党和民主党议员于本月10日共同提案,内容包括禁止联邦政府与特定中国生物企业签订合同或提供贷款。


研究员 Park Jaekyung 称:“本次法案中包含一项内容,即在2023年1月20日之前签订的合同不适用于法案生效日前的既有合同,这反映了产业界的意见。”他表示:“此前美国生物协会曾发表意见称,生物安全法案的突然适用可能会损害美国患者利益,将中国CDMO转向其他生产基地最多可能需要8年时间。”


Park 研究员表示:“通过引入这样的宽限期,反而可能扩大法案的实际适用可能性和适用范围。此前认为,以急剧转变为前提的法案在实际中适用性较低,但美国国会正在采纳产业界的意见,这也体现了推进该法案的决心。”


他还补充称:“为实现最终立法,剩余的程序主要包括委员会审议、全体会议审议、参议院审议以及总统签署。由于这是共和党和民主党同时提案的跨党派法案,预计程序将快速推进,有望在年内完成立法。”


分析认为,法案一旦生效,将转化为中国以外CDMO企业的“反向利好”。预计将被纳入制裁对象的药明BioLogics,2023年销售额为170亿元人民币(约3.1556万亿韩元),其中47.4%来自北美市场。



Park 研究员表示:“三星BioLogics的委托开发(CDO)销售额占比目前尚不足10%,但从中长期来看,有望提高占比。借助CDMO的锁定效应,预计从长期看将转化为委托生产(CMO)销售的增长。”


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