罗氏多发性硬化症治疗药“奥克레부斯”获韩国内批准

Published 13 May.2024 13:35(KST)

自从2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，罗氏的多发性硬化症治疗药物奥克revus因超过7年未能进入韩国市场，如今终于获得了韩国国内的上市许可。

罗氏的自身免疫疾病治疗药物“奥克레부斯（通用名奥克relizumab）”。罗氏供图

韩国食品医药品安全处表示，已于13日批准韩国罗氏的奥克revus。奥克revus用于治疗多发性硬化症。多发性硬化症是发生在由大脑、脊髓和视神经构成的中枢神经系统中的一种慢性疾病，属于患者免疫系统攻击健康细胞和组织的自身免疫性疾病的一种，通过破坏在中枢神经中发挥核心作用的髓鞘，诱发视力丧失、运动麻痹、感觉障碍等多种中枢神经系统疾病。据悉，全球患者约有230万人。

奥克revus通过选择性靶向表达CD20的B细胞的重组人源化单克隆抗体，减少B细胞数量并降低其功能，从而抑制多发性硬化症，发挥治疗效果。该药于2017年获得美国食品药品监督管理局批准，次年又获欧洲药品管理局（EMA）许可，目前已在使用中。2022年实现销售额67亿美元（约9.1736万亿韩元）。