Celltrion“Yuflyma”携“Idoryu”进军美国市场

作为Celltrion今年实现年销售额3.5万亿韩元目标的先锋产品，自身免疫疾病治疗药物Yuflyma正通过“单双批发价策略”加快进军美国市场。

Celltrion用于治疗自身免疫疾病的生物类似药“Yuflyma”。图片由Celltrion提供

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Celltrion于10日表示，公司已在美国市场推出作为Humira生物仿制药开发的Yuflyma的低批发进货价（WAC）产品。迄今为止，Celltrion一直采用单一价格策略，以Humira按月给药量计批发价6922美元为基准，仅打95折，确定Yuflyma的批发价为6576.5美元。但此次追加上市的产品则大幅降价，给予85%的折扣，按月计价为1038美元。

这意味着引入符合美国市场特性的“双轨批发价”策略。在美国市场，如果与患者保险公司关联的处方药福利管理机构（PBM）的处方目录中没有列入Yuflyma，医生就难以为患者开具Yuflyma处方。这是因为相关PBM只对列入处方目录的药品提供报销，否则患者必须自行承担全部药费。

在这一过程中，与韩国不同，美国市场允许返利，因此PBM在选择进入处方目录的药品时，会重点考量返利比例。支付给PBM的返利按批发价的一定比例确定，批发价越高，PBM的收益也就越大，自然会更偏好批发价较高的产品。但除Celltrion之外，推出高批发价产品的Amgen、Sandoz、Boehringer Ingelheim等企业，同时也销售最高可打87折扣的低批发价产品，一直实施“双轨价格策略”。

Celltrion方面就这一双轨定价的意义表示：“我们一方面将既有高批发价产品供应给返利占比较低的公共保险市场，另一方面则向返利水平较高的商业保险市场供应低批发价产品，从而在整个市场范围内最大化盈利能力。”

公司还表示，这是考虑到自明年起实施的美国《通胀削减法案》（IRA）而制定的定制化策略。美国政府通过IRA规定，对年药品费用超过2000美元的药品，超出部分的60%由保险公司支付，积极推动药价下调。由此预期，从明年起，市场对低批发价产品的偏好将高于高批发价产品。基于此，Celltrion认为，“从提前应对制度变化的角度出发，我们迅速将返利较少的低批发价产品纳入市场份额较高的大型PBM的处方目录，从而在市场攻势中抢占了更有利的位置。”

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在引入此次双轨定价策略的基础上，Celltrion计划以近期与美国两家PBM签署合同为契机，进一步加快开拓美国市场的步伐。目前，美国PBM市场由被称为三大PBM的CVS Caremark、Express Scripts和OptumRx寡头垄断，三者合计占据约80%的市场份额。当前Yuflyma的市场占有率仅在0.1%左右，PBM覆盖范围扩张受阻被认为是主要原因之一。但随着成功与其中两家大型PBM签约，Yuflyma在美国市场的可适用范围（覆盖率）已一举提升至50%。公司方面计划在年内与剩余一家完成目录收录协议，大幅扩大覆盖率。

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Celltrion USA首席商务官（CCO）Thomas Nussbaumer表示：“在美国，获取药品的途径日益多样化，随着生物仿制药的上市，市场因竞争带来的价格下降和患者医疗可及性提升等可享受的价值不断扩大。通过双轨定价策略，Yuflyma的可及性将进一步提升，在此基础上，有望为自身免疫疾病患者及整个医疗体系带来经济利益。”

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