i-SENS表示,其自主研发的首款国产连续血糖监测仪(CGM)“CareSens Air”已于当地时间8日开始出口欧洲。
此次出口欧洲是在去年9月于韩国国内上市后约8个月内达成的,通过与匈牙利企业77 Elektronika签署流通合作伙伴协议得以实现。77 Elektronika负责在整个欧洲地区分销医疗器械和解决方案。i-SENS通过本次协议,授予77 Elektronika在匈牙利境内对CareSens Air的独家经销权,计划一方面在匈牙利全国范围内提升产品知名度和销量,另一方面共同开发针对匈牙利糖尿病市场的定制化营销战略。
i-SENS相关负责人表示:“与欧洲医疗健康领域主要参与者77 Elektronika建立合作伙伴关系,将成为i-SENS创新技术进入欧洲市场、尤其是匈牙利市场的重要通道。”以本次出口为契机,i-SENS计划在匈牙利等欧洲5个国家推出CareSens Air,并力争在今年内将产品拓展至共16个国家。近期,公司也已着手推进进军美国市场的准备工作,打算从明年起投入约300亿韩元许可临床费用,力争在2026年前获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
i-SENS首席执行官 Nam Hak-hyun表示:“本次合作伙伴关系将成为把CareSens Air介绍给欧洲市场的重要起点”,并称“我们将把这次机会不仅视为实现单纯商业成功的契机,更视为在国际医疗器械市场证明韩国技术优越性的机会”。
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