Genofocus在美国ARVO公布前期临床结果：“眼科疾病治疗药物GF103临床准备就绪”

by Ryu Hyunseok

Published 09 May.2024 10:28(KST)

Genofocus于9日表示，在全球最大规模眼科学术大会“2024 ARVO（Association for Research in Vision and Ophthalmology，视力与眼科研究学会）”上，发布了湿性老年性黄斑变性治疗药物“GF103”的非临床（临床前）研究结果及后续临床试验计划。

GF103是从枯草杆菌益生菌中发现的锰超氧化物歧化酶（Mn SOD）并加以改良而成的高纯度蛋白质候选药物。通过控制被认为是新生血管发生根本原因的活性氧和炎症，GF103有望用于治疗湿性黄斑变性。湿性黄斑变性是黄斑部位产生新生血管，进而破坏视细胞、导致视力丧失的疾病。

在本次发布中，Genofocus公开了题为“GF103：用于湿性黄斑变性治疗的口服给药枯草杆菌抗氧化酶的临床开发（GF103: An Orally Administered Bacillus Superoxide Dismutase in Clinical Development for Wet-AMD Treatment）”的研究结果。

在以啮齿类动物为对象的激光诱导脉络膜新生血管（CNV）生成功效评估中，GF103展现出与现有治疗药物Eylea相当水平的新生血管生成抑制效果。同时，其对视网膜色素上皮细胞的保护作用及视力改善效果也得到验证，并通过非临床毒性试验确认了安全性。

公司计划以本次非临床研究结果为基础，在年内推进澳大利亚临床一期试验。为此，目前正在准备与临床相关的文件。完成临床一期后，将把适应症拓展至糖尿病视网膜病变、炎症性肠病、肺纤维化等多种疾病。

Genofocus新药开发子公司Biomlogic负责新药开发全面工作的Jang Inik博士表示：“通过此次发布，我们介绍了与现有注射剂型治疗药物不同、可口服给药的GF103的药理学功效和安全性”，“尤其是随着GF103有望对现有眼科疾病治疗药物起到补充或替代作用，受到了眼科专家及眼科疾病治疗药物开发专家的高度关注。”

他接着表示：“我们还利用此次机会，与全球新药公司就构建网络以及今后临床推进方向等进行了讨论”，“将在优异的非临床结果基础上，全力做好澳大利亚临床一期试验准备工作，力争使GF103不仅在黄斑变性方面，而且在其他眼科疾病治疗领域也成为新的治疗方案。”