韩美“三重作用”减重药获美方批准开展一期临床试验

Published 07 May.2024 13:19(KST)

在尽量减少作为肥胖治疗药物主要副作用之一的“肌肉流失”的同时，仍以维持减重效果为目标的韩美药品下一代减重药物 HM15275，即将推进临床一期试验。

图片由Hanmi Pharm提供

韩美药品于本月3日（当地时间）从美国食品药品监督管理局（FDA）获得了HM15275临床一期试验计划的批准，并于7日对此予以公布。本次临床试验将以健康成人及肥胖患者为对象，评估HM15275的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性等。

HM15275是在近期引领全球减重药物市场的胰高血糖素样肽（GLP-1）机制基础上，再同时作用于胃抑制多肽（GIP）和胰高血糖素（GCG）三种受体的三重作用制剂（LA-GLP/GIP/GCG）。据介绍，通过这一设计，不仅可专门用于肥胖治疗，同时还能对多种伴发的代谢性疾病发挥疗效。

GLP-1受体激动剂可增强饱腹感，从而降低体重，并通过改善胰岛素分泌和敏感性，使血糖调节更加顺畅。GIP在提升GLP-1受体激动剂药理学优势的同时，还能缓解恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应。胰高血糖素则在调节饱腹感的同时，还参与能量消耗和脂质代谢调控。

说明称，如能恰当利用上述药理作用，不仅对肥胖，而且对2型糖尿病、心血管疾病等领域的治疗潜力都有望实现最大化。

韩美药品计划于下月21日至24日在美国佛罗里达举行的2024年美国糖尿病学会（ADA）年会上，发表关于HM15275的4项非临床研究结果。届时将公开在尽量减少肌肉流失的同时维持减重效果等方面，证明HM15275具备同类中最佳新药（Best-in-class）潜力及其作用机制的研究成果。此外，还将发布在多种被认为以肥胖为主要致病因素的心血管疾病模型中，验证HM15275差异化治疗效果的结果。