“前三大PBM”首道关卡突破…Celltrion“Zympentra”加速进军美国
随着Celltrion用于治疗自身免疫疾病的新药Zymfentra（Remsima SC在美国的上市名称）成功打入美国大型处方药给付管理公司（PBM），其进军美国市场的步伐正在加快。
Celltrion于29日表示：“公司已与作为大型PBM之一、在全美拥有多达1亿名参保人的Express Scripts（ESI）签署了Zymfentra纳入处方药目录的合同。”此前本月8日公司已对外披露签约事实，但当时表示“以目前情况难以具体点明该PBM的名称”，此次则正式公开了相关合同。
Zymfentra凭借“全球唯一英夫利昔单抗皮下注射剂”这一给药便利性，正在加快对PBM的拓展。Zymfentra的主要成分英夫利昔单抗在溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠病方面，其疗效与安全性已得到证明。以该成分开发的既有药品仅以需前往医院注射的静脉注射剂形式上市。考虑到在美国就医并不便利，市场对可由患者自行注射的皮下注射剂型一直有较大需求。
要实现实质性的市场开拓，纳入PBM目录是必不可少的。在美国医药市场销售的药品，如未能进入由PBM代替公、私保险公司管理的药品目录——即所谓“处方集”，在现实中几乎难以销售。如果患者所参加保险公司的处方集中未收录Zymfentra，该患者如要使用Zymfentra，就必须自行承担全部药费。尤其是在为进入PBM处方集进行谈判时，通常会像本次与ESI一样，在上市后再展开协商，而Zymfentra在上市的同时，已被明尼苏达州Blue Cross Blue Shield（BCBS Minnesota）等多家认可其创新性的小型和中型PBM纳入处方集。
目前美国PBM市场中，包括ESI在内的CVS Caremark、OptumRx等所谓“三大PBM”合计市场份额约为80%，形成寡头垄断格局。其中，ESI在全美拥有多达1亿名参保人，市场占有率约24%。综合本次与ESI签约以及既有与中小型PBM的合同来看，分析认为，Celltrion已在美国整体私人保险市场中获得约40%的覆盖率。
为加速Zymfentra的处方扩张，Celltrion还推出了多种患者支持项目。对于尚未将Zymfentra纳入处方集的PBM的参保患者，公司运营“Start Program（启动项目）”。在合同即将达成的情况下，公司会在正式纳入前暂时免费提供产品。公司方面表示：“通过Start Program已经有实际患者完成登记”，“持续不断有大量登记咨询涌入。”此外，对于符合合同条件的部分患者，公司还会承担其自付费用。
此次与ESI的签约被视为由Celltrion会长Seo Jungjin亲自统筹推进的Zymfentra美国业务的首个重大成果。Seo会长此前曾谈到Zymfentra时表示：“在3年内可实现年销售额3万亿韩元”，“即便保守估计，也可以做到5万亿韩元的产品。”Seo会长自上市前起便常驻北美，亲自带领当地销售工作。Celltrion副会长Kim Hyungki则在这些努力的基础上表示，有信心“在今年之内让Zymfentra全部进入三大PBM的处方集”。
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