Genencell于25日表示，其自主开发的天然物质原料“CA-HE50（积雪草提取粉末）”已获得韩国食品医药品安全处授予的、关于改善肝脏健康的“个别认可型保健功能食品功能性原料许可”。
“CA-HE50”早在2021年就已以同一规格，获得食药处授予的有助于改善眼部健康的功能性原料个别认可。本次获批的功能性内容为：“有助于从非酒精性肝损伤中保护肝脏健康”。
Genencell在“CA-HE50”的非临床试验中确认了其可抑制由氧化应激引起的肝脏慢性炎症，并可提高抗氧化活性。通过人体适用试验，证明了其在改善肝功能相关酶类以及中性脂肪、胆固醇等方面具有有利于肝脏健康的效果。在人体适用试验中，对比服用“CA-HE50”前后的主要肝功能指标，结果显示AST、ALT、GGT分别降低了27.2%、36.7%、18.8%。
Genencell相关负责人表示：“我们已凭借在眼部、肝脏等高需求领域均具备功效的双重功能性原料，确立了市场竞争力”，“以年内进入保健功能食品原料市场为目标正在推进相关工作。”
为实现“CA-HE50”的商业化，Genencell已完成原料 확보及样品生产，并与保健功能食品流通专业企业签订了国内外销售代理权合同。公司还将从下月起参加海外展会。
CA-HE50已完成在韩国及欧洲的专利注册以及国际商标注册。目前已向美国、日本、中国等国家提交专利申请。
所谓个别认可型功能性原料，是指尚未被列入公告或注册目录的素材，由企业等主体自行开展研究，通过试验等方式证明其有益健康，并获得食品医药品安全处认可的原料。该类原料在功能性与安全性，以及制造方法、规格、摄取量验证等方面的认可标准十分严格，但一旦获批，在一定期限内即可享有独占性的生产和销售权。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
