Celltrion于28日表示，已在美国推出用于治疗自身免疫疾病的生物类似药Yuflyma的20毫克剂量规格产品，面向小儿患者。
20毫克规格的Yuflyma与去年及今年1月在美国上市的40毫克、80毫克产品一样，均为100毫克/毫升的高浓度制剂。本次以可直接注射的预充式注射器（PFS）形式上市。批发价与既有的40毫克、80毫克规格相同，以给药2次为基准定为6576.5美元。
此次上市的20毫克Yuflyma预计将用于小儿患者。随着Yuflyma高浓度产品线扩展为共3种剂量规格，外界预计可根据新发患者、按适应症需要高剂量给药的患者以及小儿患者等不同情况，实现更加个性化的用药。
Celltrion目前在美国销售的另一款自身免疫疾病治疗药物Inflectra（Remsima在美国的产品名），加上去年上市的Yuflyma，以及将Remsima改为给药便利性更高的皮下注射剂型的新药Zymfentra（Remsima SC在美国的产品名），已于本月15日（当地时间）上市，至此构建了3种自身免疫疾病治疗药物产品群。由此预计，将通过产品组合协同效应进一步加速处方量的扩大。
由AbbVie开发、作为Yuflyma原研药的Humira，去年实现销售额144.4亿美元（约19万亿韩元），是一款全球重磅炸弹级产品。不过，由于生物类似药上市导致Humira销量下滑，加之AbbVie为应对这一局面而下调价格，其2022年的销售额曾达到212.37亿美元（约28.6275万亿韩元），因此业界评价认为，实际市场规模要更大。
Celltrion相关负责人表示：“随着20毫克剂量规格Yuflyma的上市，我们得以为美国自身免疫疾病小儿患者提供更为灵活的选择和便捷的自我给药机会。拥有3种剂量规格后，可以根据患者个案进行个性化处方，预计医疗专业人士对Yuflyma的处方偏好将进一步提升。我们将把这一产品竞争力积极运用于市场推广，持续扩大Yuflyma在美国的销售。”
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