Dawon Medax：“通过头颈部癌临床试验入阶段，确认BNCT扩展性”

by Jang Hyowon

Published 28 Mar.2024 08:59(KST)

Daewon Medax于上月27日表示，已针对硼中子俘获治疗（Boron Neutron Capture Therapy，以下简称BNCT）的新适应症——无法切除的局部复发性鳞状/非鳞状细胞头颈癌（以下简称复发性头颈癌），在临床一期中为首例患者启动治疗。

头颈癌是指发生在口腔、鼻腔、扁桃体、咽喉、喉部及唾液腺等部位的所有恶性肿瘤。由于几乎没有特殊症状，且多发生在颈部深处，属于难以及早发现的癌症，已知有超过一半患者在病情相当进展的阶段才被诊断出，且多有复发的情况。鉴于肿瘤发生部位的特性，一旦复发往往需要大范围切除，但这样会严重降低患者的生活质量，因此更偏好放射治疗或药物治疗等非侵入性疗法。不过，由于靠近重要致命器官，放疗同样受到诸多限制，而以目前已开发的药物而言，仅能呈现有限的治疗效果。

从日本住友重机械工业公司以BNCT实施的复发性头颈癌临床二期结果来看，其客观缓解率（ORR）为71.4%，一年总生存率（OS）为94.7%，一年无进展生存率（PFS）为70.6%，疾病控制率（DCR）为95.2%，在取得优异疗效的同时，仅观察到相对较少的不良反应案例。考虑到抗癌化学疗法的客观缓解率（ORR）仅为20%至30%，该研究证明了BNCT显著优越的治疗效果，并以此为基础，于2020年在日本获得了品种上市许可。

Daewon Medax代表Yoo Muyoung表示：“我们掌握着能够产生世界顶级、最适合治疗用中子束的技术，有理由期待比竞争对手更好的临床结果。”

目前，针对复发性头颈癌的临床试验机构包括参与复发性高级别胶质瘤临床试验的加川大学Gil医院、天主教大学首尔圣母医院、国立癌症中心，并有首尔大学医院追加加入，目标是在今年内完成临床一期。