Vivozon申请在韩国开展疼痛及阿片类药物成瘾治疗药物“VVZ-2471”二期临床试验IND
Vivozon称，已于25日向食品医药品安全处（食药处）提交了新药候选物质“VVZ-2471”口服制剂用于神经病理性疼痛Ⅱ期临床试验的临床试验计划（IND）申请。由此，Vivozon在口服镇痛及药物成瘾治疗药物开发方面将正式进入加速阶段。
本次临床试验将在首尔圣母医院对90名带状疱疹后神经病理性疼痛患者开展。临床试验负责人、麻醉疼痛医学科教授 Park Hujeong 计划向患者每天口服两次（100毫克、150毫克），连续4周给予安慰剂或VVZ-2471，以检验VVZ-2471的镇痛疗效。
带状疱疹后神经痛是一种在带状疱疹痊愈后疼痛仍然慢性化的神经病理性疾病，被认为极难治疗。
Vivozon代表 Lee Doohyun 表示：“VVZ-2471作为口服镇痛药，可以与注射用Oplazerenin形成互补使用。由于术后早期因手术副作用恶心、呕吐严重，难以口服镇痛药，因此先使用注射剂；当副作用减轻后，再改为口服VVZ-2471，从而控制术后疼痛。”
他接着表示：“这次是兼做剂量确定试验，先针对临床推进速度预计较快的神经病理性疼痛开展临床试验”，“对于术后疼痛，也计划启动Ⅱ期临床试验。”
VVZ-2471是基于Vivozon多重靶点新药发现源头技术筛选出的候选物质。此前通过非临床研究，已证实其在急慢性疼痛及药物成瘾治疗方面具有卓越疗效。Vivozon此前在盆唐首尔大学医院开展的VVZ-2471Ⅰ期临床试验中，确认了每日一次、连续7天口服400毫克胶囊剂量的耐受性和安全性。
此外，VVZ-2471以通过Vivozon制药（082800）正在推进国内品种许可程序的Oplazerenin（VVZ-149）的作用机制为基础。公司方面认为，在Oplazerenin的5-羟色胺2A（5HT2A）受体拮抗剂及甘氨酸转运体2（GlyT2）抑制剂中，将GlyT2抑制剂替换为具有类似功能的代谢型谷氨酸受体（mGluR）拮抗剂，使其成为未来临床成功可能性极高的候选物质。
Vivozon计划将VVZ-2471在美国作为药物成瘾治疗药物推进Ⅱ期临床试验。
Vivozon相关人士表示：“公司计划于今年5月与美国成瘾治疗专科医生一道，申请美国国家药物滥用研究所（NIDA，National Institute on Drug Abuse）的新药开发资助项目”，“若入选该项目，Vivozon将负责成瘾治疗药物开发所需的非临床研究，当地专科医生则负责开展Ⅱ期临床试验。”
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