KPS旗下全球新药开发子公司Algok Bio Inc与韩国原子能研究院19日表示,将于下月5日至10日在美国圣迭戈举行的美国癌症研究协会年会(AACR Annual Meeting 2024)上发布以“TM4SF4”为靶点的同类首创(First-In-Class)抗体抗癌新药AGK-102的研究结果。
AACR与美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)并称全球三大肿瘤学术会议。每年有2万名以上专家齐聚一堂,分享抗癌研究成果。
在本次AACR上,Algok Bio将通过海报形式发布其抗体抗癌新药候选物“AGK-102”的研究结果,内容包括单克隆抗体制备过程、免疫抗癌功能以及肺癌动物模型疗效试验。为开展AGK-102的基础研究及相关技术支持研究,Algok Bio曾于2021年与韩国原子能研究院Kim Inkyu博士研究团队签署研究合作协议。
“TM4SF4”是表达于癌症干细胞(Cancer Stem Cell)表面的蛋白,被认为参与肺癌、结直肠癌、肝癌等的生长和转移,并诱导对放射治疗的耐受。目前为止,参与开发以TM4SF4为靶点的抗癌治疗药物的企业中,仅有Algok Bio一家。
首席执行官Kim Sungcheol表示:“与Kim Inkyu博士研究团队合作的结果表明,我们利用位于TM4SF4表面的特异性抗原肽,成功筛选出具有高结合力的最优小鼠单克隆抗体”,“该抗体通过调节细胞内主要肿瘤基因的表达及其表达蛋白的功能,从而抑制癌细胞的生长和转移。”
他特别指出:“在肺癌动物模型中已确认其表现出较高的抗癌疗效”,“同时也确认其具有抑制程序性细胞死亡配体1(PD-L1)表达的功能,由此验证了其作为有助于提高免疫抗癌药活性的联合用药治疗手段的潜力。”
在Kim Sungcheol博士带领下,Algok Bio目前正在推进AGK-102的临床前开发工作,计划明年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交临床试验申请(IND),并启动一期临床试验。此外,公司去年与Boston Scientific子公司BTG International签署了以叶酸受体为靶点的卵巢癌治疗药物“Idetrexed”的独家开发及销售权全球许可协议,计划从今年起推进在美国开展二期临床单药治疗试验,以及在英国开展一期临床联合用药试验。
Kim博士是韩国首个抗癌药“Genexol注射液”和“Rivoceranib”等药物的开发者。自2002年起,他在Samyang美国医药研究所Samyang Research Corporation担任副总裁期间,主导了紫杉醇改良新药“Genexol-PM注射液”(2006年获批为乳腺癌和肺癌治疗药物)在美国和韩国的临床试验。此后,他在美国创立LSK Biopharma Partners,自2007年起专注于Rivoceranib的全球开发,从临床前阶段起完成了全球一期、二期、三期全部临床试验。
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