减肥药在美国也用于心血管疾病处方……有望享受医保待遇

Published 11 Mar.2024 17:00(KST)

减重药“Wegovy”获FDA扩大适应症
拟以肥胖并发症疗效争取纳入医保
尚未在韩国上市，暂无法开具处方

最初作为糖尿病治疗药物开发、此后又将市场拓展为减重药物的胰高血糖素样肽‑1（GLP‑1）药物，如今在美国其对心血管疾病的疗效也获得了认可。由于要扩大市场，医保报销适用至关重要，因此外界关注，一直对“单纯美容目的”的减重用途GLP‑1药物持消极报销态度的美国公立和商业健康保险机构，立场是否会发生改变。

诺和诺德的GLP-1类治疗药物“Wegovy（通用名：司马鲁肽）”。诺和诺德供图

诺和诺德本月8日（当地时间）表示，其GLP‑1类减重药Wegovy已获美国食品药品监督管理局（FDA）追加批准“降低主要不良心血管事件风险”的适应证。临床试验证实，对于既超重或肥胖又合并心血管疾病的成年患者，如果使用Wegovy，可降低因心血管疾病导致的死亡、心肌梗死、中风等主要不良心血管事件的发生可能性。去年8月公布的临床试验结果显示，与安慰剂组相比，Wegovy给药组主要不良心血管事件发生风险大约降低了20%。

GLP‑1是一种通过促进胰岛素分泌来降低血糖的激素。利用这一机制，最初被开发为糖尿病治疗药物，随后在证实其通过抑制食欲等方式具有减重效果后，又将适应证扩展至肥胖治疗。Wegovy与礼来公司的Zepbound构成“双引擎”。临床试验中，这两款药物均表现出约20%的减重效果，被称为“神奇的肥胖治疗药物”。在此基础上，Wegovy还被证实具有抑制心血管疾病的潜力。礼来公司也在开展临床试验，以确认Zepbound是否同样能够降低心血管事件发生率，结果预计将在2027年前后公布。

礼来公司的减重治疗药物“Zepbound”。路透社联合新闻社供图

包括Wegovy在内，两家公司GLP‑1类糖尿病药物和减重药物，虽已获得韩国食品医药品安全处部分使用批准，但尚未在韩国上市，因此尚无法开具处方。

此次在美国获批GLP‑1药物的心血管疾病适应证，有望成为推动此前一再搁置的美国医保覆盖的起点。目前，GLP‑1药物的主要市场在美国，但当地对这类药物的医保报销仍有限制。美国主要公共医疗保险“Medicare”仅对糖尿病患者的GLP‑1用药提供报销，对肥胖治疗则不予报销。大多数商业保险公司同样不愿将肥胖治疗纳入报销范围。