医疗器械进口申报程序将被简化。


关税厅28日表示,将与食品医药品安全处(以下简称食药处)协作,简化医疗器械进口事前批准程序(标准通关预定申报)。


标准通关预定申报是为阻断医疗器械和药品等以无资格、无许可方式进口而设立的程序,要求进口人在办理进口申报前,先从相关协会获得批准。


此前,办理民愿的当事人在关税厅通关单一窗口(UNI-PASS)填写标准通关预定申报书时,必须自行输入事先从食药处等机构获得批准的许可信息。


韩国关税厅提供

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但今后,关税厅将从食药处获取13类事前许可信息,并改进程序,使其能够自动录入通关单一窗口。


将自动录入的许可信息包括2类“进口业许可信息”,即进口业许可编号和进口业者许可区分,以及11类“品目许可信息”,即医疗器械分类编号、分类等级代码、品目韩文名称、品目英文名称、型号名称、制造商及受托制造商商号、制造商及受托制造商地址、制造商及受托制造商国家韩文名称、制造商及受托制造商国家英文名称、品目许可(申报)编号、品目许可(申报)日期。


信息录入自动化是关税厅自去年起重点推进的“智慧创新”细分课题之一。关税厅预计,录入自动化将有助于节省医疗器械进口人的工作时间3.3167万小时和人工成本3.2703亿韩元,并有望起到防止手工录入导致错误的效果。



关税厅相关人士表示:“将与食药处合作,今后在药品、化妆品、人体组织等类似领域也推进信息录入自动化的适用。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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